证券代码：301257 证券简称：普蕊斯 公告编号：2026-045

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

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2、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

■

3、公司股东数量及持股情况

单位：股

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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

公司是否具有表决权差异安排

□是 √否

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

作为一家大数据驱动创新型临床研究服务商，公司始终秉持“以患者为中心”的理念，通过深度解构临床试验和医院实际场景，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，为全球制药公司、医疗器械公司、CRO公司等提供高效、合规的临床试验现场管理组织（SMO）服务，帮助客户提升临床试验的执行效率和数据质量，助力新药更快惠及患者。

临床试验是创新药物研发流程中重要的成本环节、限速环节和质量环节。基于过往在4,700多个临床试验项目中积累的丰富执行经验，公司可以根据不同临床试验项目的个性化需求，在较短时间向客户提供数据化、操作性强的临床试验项目执行方案。公司组建由资深项目经理（PM）和临床研究协调员（CRC）构成的专业项目团队，协助主要研究者进行临床试验中非医学判断性质的现场管理工作，确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定。作为申办者（以制药公司、医疗器械公司为主）、临床试验机构（以医院为主）、主要研究者（通常为医生）、CRO之间的专业桥梁，公司通过标准化流程及专业的项目管理能力，提高试验执行效率、有效控制试验成本、提升执行质量，与客户建立长期稳定的合作关系和较强的合作粘性，持续为客户创造价值。

受前期生物医药行业结构性调整、周期性波动及临床研究外包行业竞争日趋激烈的叠加影响，公司短期面临较大经营压力与竞争挑战。报告期内，公司实现营业收入37,236.95万元，公司实现归属于上市公司股东的净利润259.19万元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,068.07万元。本期收入主要系前期签订的部分低毛利的合同陆续进入执行阶段，导致本期营业收入同比下降4.55%，同时SMO业务依托业务人员提供服务，随着公司在执行项目数量持续增加，一线业务人员产能紧张，公司相应增加了业务人员储备，职工薪酬支出同比上升较多，使得公司短期盈利承压。

2026年上半年，行业和客户需求复苏呈现较好的趋势，订单价格同比有所上涨。报告期内，公司新签不含税合同金额4.50亿元，同比下降25.07%，主要系公司业务人员产能较为紧张，对部分盈利指标不达标的订单进行了取舍所致。截至报告期末，公司存量不含税合同金额为19.84亿元，与去年同期末基本持平，公司存量合同储备充足，为公司长远稳健发展构筑坚实基础。

面对挑战，公司进行了深刻的管理复盘。公司积极拓展对外商务，加快企业数智化升级步伐，创新临床服务，巩固与优质且多元化客户群体的业务合作，向客户交付高质量的临床试验服务，持续提升核心服务质量与效率。同时，公司持续推进组织管理创新，将目标制定、权责落实和考核激励深度融合，健全公司培训和管理体系，加强人才的开发、培养和储备，强化资源调配与部门协同赋能，提升企业综合运营效率。

公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的项目，执行项目数量亦稳步增长，截至报告期末，公司在执行项目数量为2,740个，公司累计参与临床试验项目超过4,700个，其中参与特色项目情况详见下表：

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截至报告期末，公司员工人数4,597人，其中业务人员超4,300人。公司累计服务980余家临床试验机构，临床试验机构可覆盖能力为1,300余家，服务范围覆盖全国200余个城市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企，与2025年全球前10大药企（按营收排名）均有合作，为包括阿斯利康、艾昆纬、百时美施贵宝、百利药业、百济神州、迪哲、复星医药、恒瑞、豪森、海思科、精鼎、君实、康方、康诺亚、科伦博泰、罗氏、礼来、默沙东、诺华、强生、三生国健、宜联生物、映恩等在内的知名药企和CRO提供临床试验现场管理工作，具备较为突出的优质创新药企服务能力，提供的临床试验外包服务质量高、效率高，处于同行业先进水平。

公司自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”已于2026年1月通过国家互联网信息办公室深度合成服务算法备案。基于该算法，公司搭建的蕊星临床试验智能管理平台，已形成覆盖临床试验关键环节的一体化智能解决方案。蕊星系统集成了问答机器人、智能患者招募、隐私信息脱敏、医学文档辅助生成、临床试验病程质控、e-TMF文件自动分类和质检等核心功能模块。通过自动化流程处理，系统能够高效提取非结构化信息中的核心内容，转化为结构化数据，支撑临床科研与管理决策。同时，系统具备一键去隐私、病历小结辅助生成等实用功能，显著提升医疗数据处理智能化水平。该系统的应用有效解决了临床研究信息处理环节中流程繁琐、耗时较长、人工易出错等行业长期存在的痛点，从关键节点推动临床试验项目高质高效开展，助力实现数智化转型。这一技术方向与《医药工业数智化转型实施方案（2025一2030年）》中关于建立智能临床研究协同机制、满足医药研发生产全流程数据收集和质量追溯的政策导向高度契合，有利于加速新药研发项目的推进与实际落地。

普蕊斯坚持长期主义，始终致力于可持续发展并将ESG理念融入日常经营的各环节，持续关注客户、员工、股东及投资人、供应商、合作伙伴、社区及公众等各利益相关方的需求并积极予以回应。公司发布2025年度ESG报告，系统性地披露公司在可持续发展管理、公司治理、社会贡献及环境等维度的实践与成果。并且参与较多慢病、罕见病项目，如地中海贫血基因治疗项目、渐冻症项目、戈谢病项目、血友病项目、脊髓性肌萎缩症（SMA）项目等，为帮助患者享受全球最前沿的治疗药物和手段提供了契机。2025年，公司正式加入科学碳目标倡议（SBTi），并积极参与CDP气候变化问卷披露，获得B级（管理层级）评级，标志着我们在气候治理与信息披露方面取得阶段性进展。公司在ESG领域优异表现获得专业机构认可，Wind ESG 评级获评A级，入选中国上市公司协会“上市公司可持续发展优秀实践案例”、聚董秘上市公司评选“百佳ESG公司”榜单。未来，普蕊斯将持续聚焦国家生物医药产业高质量发展战略，以技术创新为驱动，通过全方位赋能研发加速与产业生态构建，持续输出具有核心竞争力的专业化服务。同时，公司将从多维拓展ESG实践创新，深化环境管理、社会服务与公司治理等领域的体系建设，切实履行企业公民责任，成为惠及全球患者的坚实桥梁。