广东省药品检验所最新公布:8家企业、4种产品、90批次生物制品予以签发
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2026-08-31 20:23:24
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8月31日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月24日至2026年8月30日,广东省药品检验所对8家企业4种产品90批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
Baxalta US Inc.25
Instituto Grifols, S.A.22
广东双林生物制药有限公司14
Grifols Biologicals LLC10
深圳市卫光生物制品股份有限公司8
深圳赛诺菲生物制品有限公司7
CSL Behring AG2
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H2
总计90

共批签发62批次人血白蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批1批次;Baxalta US Inc.获批25批次;Instituto Grifols, S.A.获批22批次;Grifols Biologicals LLC获批10批次;CSL Behring AG获批2批次;Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H获批2批次。

共批签发13批次静注人免疫球蛋白,其中深圳市卫光生物制品股份有限公司获批8批次;广东双林生物制药有限公司获批5批次。

对8批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对7批次流感病毒裂解疫苗予以签发,获得批签发的企业为深圳赛诺菲生物制品有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人血白蛋白LB096784B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261399予以签发广东省药品检验所
2人血白蛋白LB096834A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261400予以签发广东省药品检验所
3人血白蛋白LB096834B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261401予以签发广东省药品检验所
4人血白蛋白LB096792A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261402予以签发广东省药品检验所
5人血白蛋白LB096792B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261403予以签发广东省药品检验所
6人血白蛋白LB096768B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261397予以签发广东省药品检验所
7人血白蛋白LB096784A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261398予以签发广东省药品检验所
8流感病毒裂解疫苗FL202607172027-06-30深圳赛诺菲生物制品有限公司批签粤检20261525予以签发广东省药品检验所
9流感病毒裂解疫苗FL202607182027-06-30深圳赛诺菲生物制品有限公司批签粤检20261526予以签发广东省药品检验所
10流感病毒裂解疫苗FL202607192027-06-30深圳赛诺菲生物制品有限公司批签粤检20261527予以签发广东省药品检验所
11流感病毒裂解疫苗FL202607202027-06-30深圳赛诺菲生物制品有限公司批签粤检20261528予以签发广东省药品检验所
12人血白蛋白LB096610A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261390予以签发广东省药品检验所
13人血白蛋白LB096610B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261391予以签发广东省药品检验所
14人血白蛋白LB096776A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261392予以签发广东省药品检验所
15人血白蛋白LB096776B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261393予以签发广东省药品检验所
16人血白蛋白LB096735A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261394予以签发广东省药品检验所
17人血白蛋白LB096735B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261395予以签发广东省药品检验所
18人血白蛋白LB096768A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261396予以签发广东省药品检验所
19人血白蛋白LB096347A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261379予以签发广东省药品检验所
20人血白蛋白LB096347B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261380予以签发广东省药品检验所
21人血白蛋白LB096701A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261381予以签发广东省药品检验所
22人血白蛋白LB096701B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261382予以签发广东省药品检验所
23人血白蛋白LB096578A2027-11-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261383予以签发广东省药品检验所
24人血白蛋白LB096578B2027-11-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261384予以签发广东省药品检验所
25人血白蛋白LB096826A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261385予以签发广东省药品检验所
26人血白蛋白LB096826B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261386予以签发广东省药品检验所
27人血白蛋白LB096818B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261387予以签发广东省药品检验所
28人血白蛋白LB096818C2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261388予以签发广东省药品检验所
29人血白蛋白LB096818D2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20261389予以签发广东省药品检验所
30人血白蛋白A04L0443012029-03-18Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261337予以签发广东省药品检验所
31人血白蛋白A04L0443212029-03-17Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261338予以签发广东省药品检验所
32人血白蛋白A04L0443312029-03-18Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261339予以签发广东省药品检验所
33人血白蛋白A04L0443512029-03-18Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261340予以签发广东省药品检验所
34人血白蛋白A04L0443912029-03-21Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261341予以签发广东省药品检验所
35人血白蛋白A04L0444312029-03-20Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261342予以签发广东省药品检验所
36人血白蛋白A04L0404612029-03-13Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261343予以签发广东省药品检验所
37人血白蛋白A04L0405212029-03-13Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261344予以签发广东省药品检验所
38人血白蛋白A04L0442712029-03-17Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261336予以签发广东省药品检验所
39人血白蛋白A04L0405312029-03-14Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261345予以签发广东省药品检验所
40人血白蛋白A04L0405412029-03-15Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261346予以签发广东省药品检验所
41人血白蛋白A04L0405512029-03-15Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261347予以签发广东省药品检验所
42人血白蛋白A04L0442012029-03-15Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261348予以签发广东省药品检验所
43人血白蛋白A04L0442412029-03-16Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261349予以签发广东省药品检验所
44人血白蛋白A01L0245422029-04-02Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20261350予以签发广东省药品检验所
45人血白蛋白A01L0252622029-04-06Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20261351予以签发广东省药品检验所
46人血白蛋白A01L0257422029-04-10Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20261352予以签发广东省药品检验所
47人血白蛋白A01L0274722029-04-11Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20261353予以签发广东省药品检验所
48人血白蛋白A03L0255422029-04-08Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20261354予以签发广东省药品检验所
49人血白蛋白A03L0275222029-04-14Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20261355予以签发广东省药品检验所
50人血白蛋白P1009336092029-01-31CSL Behring AG批签粤(进)检20261356予以签发广东省药品检验所
51人血白蛋白P1009336102029-01-31CSL Behring AG批签粤(进)检20261357予以签发广东省药品检验所
52人血白蛋白KQ11A66612029-03-02Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H批签粤(进)检20261358予以签发广东省药品检验所
53人血白蛋白KQ11B66612029-03-03Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H批签粤(进)检20261359予以签发广东省药品检验所
54人血白蛋白A01L0287822029-04-20Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20261360予以签发广东省药品检验所
55人血白蛋白A01L0288222029-04-21Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20261361予以签发广东省药品检验所
56人血白蛋白A01L0307322029-04-27Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20261362予以签发广东省药品检验所
57人血白蛋白A01L0331222029-05-01Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20261363予以签发广东省药品检验所
58流感病毒裂解疫苗FL202607152027-06-30深圳赛诺菲生物制品有限公司批签粤检20261410予以签发广东省药品检验所
59流感病毒裂解疫苗FL202607162027-06-30深圳赛诺菲生物制品有限公司批签粤检20261411予以签发广东省药品检验所
60流感病毒裂解疫苗FL202607142027-06-30深圳赛诺菲生物制品有限公司批签粤检20261412予以签发广东省药品检验所
61静注人免疫球蛋白20260422J2029-04-16深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261320予以签发广东省药品检验所
62静注人免疫球蛋白20260424J2029-04-23深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261321予以签发广东省药品检验所
63静注人免疫球蛋白20260423J2029-04-21深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261322予以签发广东省药品检验所
64静注人免疫球蛋白20260315J2029-03-17深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261323予以签发广东省药品检验所
65静注人免疫球蛋白20260102J2029-01-05深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261324予以签发广东省药品检验所
66静注人免疫球蛋白20260101J2029-01-01深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261325予以签发广东省药品检验所
67静注人免疫球蛋白20250950J22028-09-17深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261326予以签发广东省药品检验所
68人血白蛋白A04L0315712029-02-27Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261330予以签发广东省药品检验所
69人血白蛋白A04L0402512029-03-11Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261331予以签发广东省药品检验所
70人血白蛋白A04L0403112029-03-10Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261332予以签发广东省药品检验所
71人血白蛋白A04L0403312029-03-11Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261333予以签发广东省药品检验所
72人血白蛋白A04L0403512029-03-12Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261334予以签发广东省药品检验所
73人血白蛋白A04L0404712029-03-13Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261335予以签发广东省药品检验所
74静注人免疫球蛋白2026050132029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261364予以签发广东省药品检验所
75静注人免疫球蛋白20250950J2028-09-17深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261327予以签发广东省药品检验所
76人血白蛋白A03L0404412029-03-12Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261328予以签发广东省药品检验所
77人血白蛋白A03L0404512029-03-13Instituto Grifols, S.A.批签粤(进)检20261329予以签发广东省药品检验所
78静注人免疫球蛋白2026050122029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261365予以签发广东省药品检验所
79静注人免疫球蛋白2026050102029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261366予以签发广东省药品检验所
80静注人免疫球蛋白2026050112029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261367予以签发广东省药品检验所
81静注人免疫球蛋白2026050092029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261368予以签发广东省药品检验所
82人血白蛋白2026040152029-03-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20261369予以签发广东省药品检验所
83人凝血因子Ⅷ2026050092029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261370予以签发广东省药品检验所
84人凝血因子Ⅷ2026050102029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261371予以签发广东省药品检验所
85人凝血因子Ⅷ2026050112029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261372予以签发广东省药品检验所
86人凝血因子Ⅷ2026050122029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261373予以签发广东省药品检验所
87人凝血因子Ⅷ2026050132029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261374予以签发广东省药品检验所
88人凝血因子Ⅷ2026050142029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261375予以签发广东省药品检验所
89人凝血因子Ⅷ2026050152029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261376予以签发广东省药品检验所
90人凝血因子Ⅷ2026050162029-04-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20261377予以签发广东省药品检验所

附:数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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