8月31日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月24日至2026年8月30日,广东省药品检验所对8家企业4种产品90批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Baxalta US Inc. | 25 |
| Instituto Grifols, S.A. | 22 |
| 广东双林生物制药有限公司 | 14 |
| Grifols Biologicals LLC | 10 |
| 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 8 |
| 深圳赛诺菲生物制品有限公司 | 7 |
| CSL Behring AG | 2 |
| Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 2 |
| 总计 | 90 |
共批签发62批次人血白蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批1批次;Baxalta US Inc.获批25批次;Instituto Grifols, S.A.获批22批次;Grifols Biologicals LLC获批10批次;CSL Behring AG获批2批次;Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H获批2批次。
共批签发13批次静注人免疫球蛋白,其中深圳市卫光生物制品股份有限公司获批8批次;广东双林生物制药有限公司获批5批次。
对8批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。
对7批次流感病毒裂解疫苗予以签发,获得批签发的企业为深圳赛诺菲生物制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | LB096784B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261399 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 2 | 人血白蛋白 | LB096834A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261400 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 3 | 人血白蛋白 | LB096834B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261401 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 4 | 人血白蛋白 | LB096792A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261402 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 5 | 人血白蛋白 | LB096792B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261403 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 6 | 人血白蛋白 | LB096768B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261397 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 7 | 人血白蛋白 | LB096784A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261398 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 8 | 流感病毒裂解疫苗 | FL20260717 | 2027-06-30 | 深圳赛诺菲生物制品有限公司 | 批签粤检20261525 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 9 | 流感病毒裂解疫苗 | FL20260718 | 2027-06-30 | 深圳赛诺菲生物制品有限公司 | 批签粤检20261526 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 10 | 流感病毒裂解疫苗 | FL20260719 | 2027-06-30 | 深圳赛诺菲生物制品有限公司 | 批签粤检20261527 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 11 | 流感病毒裂解疫苗 | FL20260720 | 2027-06-30 | 深圳赛诺菲生物制品有限公司 | 批签粤检20261528 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 12 | 人血白蛋白 | LB096610A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261390 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 13 | 人血白蛋白 | LB096610B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261391 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 14 | 人血白蛋白 | LB096776A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261392 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 15 | 人血白蛋白 | LB096776B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261393 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 16 | 人血白蛋白 | LB096735A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261394 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 17 | 人血白蛋白 | LB096735B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261395 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 18 | 人血白蛋白 | LB096768A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261396 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 19 | 人血白蛋白 | LB096347A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261379 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 20 | 人血白蛋白 | LB096347B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261380 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 21 | 人血白蛋白 | LB096701A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261381 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 22 | 人血白蛋白 | LB096701B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261382 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 23 | 人血白蛋白 | LB096578A | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261383 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 24 | 人血白蛋白 | LB096578B | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261384 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 25 | 人血白蛋白 | LB096826A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261385 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 26 | 人血白蛋白 | LB096826B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261386 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 27 | 人血白蛋白 | LB096818B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261387 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 28 | 人血白蛋白 | LB096818C | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261388 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 29 | 人血白蛋白 | LB096818D | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20261389 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 30 | 人血白蛋白 | A04L044301 | 2029-03-18 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261337 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 31 | 人血白蛋白 | A04L044321 | 2029-03-17 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261338 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 32 | 人血白蛋白 | A04L044331 | 2029-03-18 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261339 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 33 | 人血白蛋白 | A04L044351 | 2029-03-18 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261340 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 34 | 人血白蛋白 | A04L044391 | 2029-03-21 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261341 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 35 | 人血白蛋白 | A04L044431 | 2029-03-20 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261342 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 36 | 人血白蛋白 | A04L040461 | 2029-03-13 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261343 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 37 | 人血白蛋白 | A04L040521 | 2029-03-13 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261344 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 38 | 人血白蛋白 | A04L044271 | 2029-03-17 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261336 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 39 | 人血白蛋白 | A04L040531 | 2029-03-14 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261345 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 40 | 人血白蛋白 | A04L040541 | 2029-03-15 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261346 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 41 | 人血白蛋白 | A04L040551 | 2029-03-15 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261347 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 42 | 人血白蛋白 | A04L044201 | 2029-03-15 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261348 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 43 | 人血白蛋白 | A04L044241 | 2029-03-16 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261349 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 44 | 人血白蛋白 | A01L024542 | 2029-04-02 | Grifols Biologicals LLC | 批签粤(进)检20261350 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 45 | 人血白蛋白 | A01L025262 | 2029-04-06 | Grifols Biologicals LLC | 批签粤(进)检20261351 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 46 | 人血白蛋白 | A01L025742 | 2029-04-10 | Grifols Biologicals LLC | 批签粤(进)检20261352 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 47 | 人血白蛋白 | A01L027472 | 2029-04-11 | Grifols Biologicals LLC | 批签粤(进)检20261353 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 48 | 人血白蛋白 | A03L025542 | 2029-04-08 | Grifols Biologicals LLC | 批签粤(进)检20261354 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 49 | 人血白蛋白 | A03L027522 | 2029-04-14 | Grifols Biologicals LLC | 批签粤(进)检20261355 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 50 | 人血白蛋白 | P100933609 | 2029-01-31 | CSL Behring AG | 批签粤(进)检20261356 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 51 | 人血白蛋白 | P100933610 | 2029-01-31 | CSL Behring AG | 批签粤(进)检20261357 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 52 | 人血白蛋白 | KQ11A6661 | 2029-03-02 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20261358 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 53 | 人血白蛋白 | KQ11B6661 | 2029-03-03 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20261359 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 54 | 人血白蛋白 | A01L028782 | 2029-04-20 | Grifols Biologicals LLC | 批签粤(进)检20261360 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 55 | 人血白蛋白 | A01L028822 | 2029-04-21 | Grifols Biologicals LLC | 批签粤(进)检20261361 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 56 | 人血白蛋白 | A01L030732 | 2029-04-27 | Grifols Biologicals LLC | 批签粤(进)检20261362 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 57 | 人血白蛋白 | A01L033122 | 2029-05-01 | Grifols Biologicals LLC | 批签粤(进)检20261363 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 58 | 流感病毒裂解疫苗 | FL20260715 | 2027-06-30 | 深圳赛诺菲生物制品有限公司 | 批签粤检20261410 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 59 | 流感病毒裂解疫苗 | FL20260716 | 2027-06-30 | 深圳赛诺菲生物制品有限公司 | 批签粤检20261411 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 60 | 流感病毒裂解疫苗 | FL20260714 | 2027-06-30 | 深圳赛诺菲生物制品有限公司 | 批签粤检20261412 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 61 | 静注人免疫球蛋白 | 20260422J | 2029-04-16 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261320 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 62 | 静注人免疫球蛋白 | 20260424J | 2029-04-23 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261321 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 63 | 静注人免疫球蛋白 | 20260423J | 2029-04-21 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261322 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 64 | 静注人免疫球蛋白 | 20260315J | 2029-03-17 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261323 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 65 | 静注人免疫球蛋白 | 20260102J | 2029-01-05 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261324 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 66 | 静注人免疫球蛋白 | 20260101J | 2029-01-01 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261325 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 67 | 静注人免疫球蛋白 | 20250950J2 | 2028-09-17 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261326 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 68 | 人血白蛋白 | A04L031571 | 2029-02-27 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261330 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 69 | 人血白蛋白 | A04L040251 | 2029-03-11 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261331 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 70 | 人血白蛋白 | A04L040311 | 2029-03-10 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261332 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 71 | 人血白蛋白 | A04L040331 | 2029-03-11 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261333 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 72 | 人血白蛋白 | A04L040351 | 2029-03-12 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261334 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 73 | 人血白蛋白 | A04L040471 | 2029-03-13 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261335 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 74 | 静注人免疫球蛋白 | 202605013 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261364 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 75 | 静注人免疫球蛋白 | 20250950J | 2028-09-17 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261327 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 76 | 人血白蛋白 | A03L040441 | 2029-03-12 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261328 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 77 | 人血白蛋白 | A03L040451 | 2029-03-13 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤(进)检20261329 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 78 | 静注人免疫球蛋白 | 202605012 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261365 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 79 | 静注人免疫球蛋白 | 202605010 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261366 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 80 | 静注人免疫球蛋白 | 202605011 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261367 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 81 | 静注人免疫球蛋白 | 202605009 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261368 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 82 | 人血白蛋白 | 202604015 | 2029-03-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261369 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 83 | 人凝血因子Ⅷ | 202605009 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261370 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 84 | 人凝血因子Ⅷ | 202605010 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261371 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 85 | 人凝血因子Ⅷ | 202605011 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261372 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 86 | 人凝血因子Ⅷ | 202605012 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261373 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 87 | 人凝血因子Ⅷ | 202605013 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261374 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 88 | 人凝血因子Ⅷ | 202605014 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261375 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 89 | 人凝血因子Ⅷ | 202605015 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261376 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 90 | 人凝血因子Ⅷ | 202605016 | 2029-04-30 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20261377 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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