山东省食品药品检验研究院最新公布：1家企业、6种产品、27批次生物制品予以签发_全局洞察

山东省食品药品检验研究院最新公布：1家企业、6种产品、27批次生物制品予以签发

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2026-08-31 20:23:35

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8月31日消息，国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月24日至2026年8月30日，山东省食品药品检验研究院对1家企业6种产品27批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
山东泰邦生物制品有限公司	27
总计	27

对8批次人血白蛋白予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对7批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对5批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对3批次人凝血因子Ⅸ予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对2批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对2批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	202604050	2029年4月19日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260381	予以签发	山东省食品药品检验研究院
2	人血白蛋白	202604051	2029年4月21日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260382	予以签发	山东省食品药品检验研究院
3	人血白蛋白	202604052	2029年4月23日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260383	予以签发	山东省食品药品检验研究院
4	人血白蛋白	202604053	2029年4月25日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260384	予以签发	山东省食品药品检验研究院
5	人血白蛋白	202604054	2029年4月27日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260385	予以签发	山东省食品药品检验研究院
6	人血白蛋白	202605055	2029年4月29日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260386	予以签发	山东省食品药品检验研究院
7	静注人免疫球蛋白（pH4）	202605036	2029年5月7日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260387	予以签发	山东省食品药品检验研究院
8	人凝血酶原复合物	202605017	2029年5月14日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260388	予以签发	山东省食品药品检验研究院
9	人凝血因子Ⅷ	202605042	2029年5月20日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260396	予以签发	山东省食品药品检验研究院
10	人纤维蛋白原	202605021	2030年5月11日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260389	予以签发	山东省食品药品检验研究院
11	人纤维蛋白原	202605022	2030年5月17日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260390	予以签发	山东省食品药品检验研究院
12	人凝血因子Ⅸ	202605033	2029年5月18日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260393	予以签发	山东省食品药品检验研究院
13	人凝血因子Ⅸ	202605034	2029年5月21日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260392	予以签发	山东省食品药品检验研究院
14	人凝血因子Ⅸ	202605035	2029年5月24日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260391	予以签发	山东省食品药品检验研究院
15	人血白蛋白	202604047	2029年4月15日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260397	予以签发	山东省食品药品检验研究院
16	人凝血因子Ⅷ	202605040	2029年5月16日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260394	予以签发	山东省食品药品检验研究院
17	人凝血因子Ⅷ	202605041	2029年5月19日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260395	予以签发	山东省食品药品检验研究院
18	人血白蛋白	202604048	2029年4月17日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260398	予以签发	山东省食品药品检验研究院
19	静注人免疫球蛋白（pH4）	202605037	2029年5月9日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260399	予以签发	山东省食品药品检验研究院
20	静注人免疫球蛋白（pH4）	202605038	2029年5月11日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260400	予以签发	山东省食品药品检验研究院
21	静注人免疫球蛋白（pH4）	202605039	2029年5月19日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260401	予以签发	山东省食品药品检验研究院
22	静注人免疫球蛋白（pH4）	202605041	2029年5月23日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260402	予以签发	山东省食品药品检验研究院
23	人凝血因子Ⅷ	202605043	2029年5月22日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260403	予以签发	山东省食品药品检验研究院
24	人凝血因子Ⅷ	202605044	2029年5月25日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260404	予以签发	山东省食品药品检验研究院
25	人凝血因子Ⅷ	202605046	2029年5月29日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260405	予以签发	山东省食品药品检验研究院
26	人凝血因子Ⅷ	202605036	2029年5月4日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260406	予以签发	山东省食品药品检验研究院
27	人凝血酶原复合物	202605018	2029年5月26日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20260407	予以签发	山东省食品药品检验研究院

附：数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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