序号

企业名称

检查时间

检查范围及相关车间、生产线

检查结果及措施

备注

1

复寿堂药业河南省有限公司

2026年1月15日

检查范围：风寒感冒宁颗粒：国药准字Z32020288

检查车间、生产线：制剂二车间、颗粒剂生产线

符合要求

2

夏都制药（孟州）有限公司

2026年1月17日至1月19日

检查范围：片剂、硬胶囊剂

检查车间、生产线：综合制剂车间、片剂生产线；综合制剂车间、硬胶囊剂生产线

该企业位于孟州市河阳街道东葛村八组生产的片剂〔生产车间及生产线：综合制剂车间、片剂生产线〕符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。〔该企业硬胶囊剂长期未生产，恢复生产前向省局申请药品GMP符合性检查。〕

3

濮阳市鑫源化工器材有限公司

2026年1月24日至1月25日

检查范围：医用氧（分装：气态）

检查车间、生产线：医用氧气充装车间、医用氧气充装生产线

符合要求

4

濮阳市汇元药业有限公司

2026年1月24日至1月26日

检查品种：盐酸雷尼替丁胶囊（规格：0.15g，按C13H22N4O3S计；批准文号：国药准字H41025682）

检查车间、生产线：片剂硬胶囊剂颗粒剂车间、硬胶囊剂生产线

符合要求

5

郑州民众制药有限公司

2026年1月31日至2月2日

检查范围：原料药（利福霉素钠）（登记号：Y20190002588，与制剂共同审评审批结果：A）

检查车间、生产线：原料药车间、原料药生产线

符合要求

6

洛阳市福悦实业有限公司

2026年2月7日至2月8日

检查范围：原料药（乳酸钠溶液）：登记号（Y20234000416）

检查车间、生产线：乳酸钠溶液生产车间/乳酸钠溶液生产线、乳酸钠溶液生产车间/乳酸钠溶液生产线2

符合要求

7

焦作市民康药业有限公司

2026年2月9日至2月11日

检查范围：氯化钠注射液（规格：10ml:90mg；批准文号：国药准字H20093915）、硫酸镁注射液（规格：2ml:1g；批准文号：国药准字H20256482）

检查车间、生产线：小容量注射剂2车间/塑瓶生产线、小容量注射剂1车间/2生产线

符合要求

8

洛阳龙门医药股份有限公司

2026年3月13日至3月15日

检查范围：原料药（磷酸氢钙，乳酸钙）

检查车间、生产线：1车间（固一）、磷酸氢钙生产线；2车间、磷酸氢钙生产线；1车间（固二）、乳酸钙生产线；2车间、乳酸钙生产线

符合要求

9

上海锦帝九州药业（安阳）有限公司

2026年3月13日至3月15日

检查范围：原料药（双氯芬酸钠、盐酸普罗帕酮）

检查车间、生产线：原料药一车间双氯芬酸钠生产线、原料药二车间盐酸普罗帕酮生产线

符合要求

10

河南普瑞药业有限公司

2026年3月20日至3月22日

检查范围：维生素B12注射液（规格：1ml：0.5mg、1ml：0.25mg、1ml：0.1mg）

检查车间、生产线：小容量注射剂车间、玻璃安瓿生产线

符合要求

11

郑州韩都药业集团有限公司

2026年3月21日至3月23日

检查范围：乙酰半胱氨酸颗粒(规格:0.1g；批准文号：国药准字H20255768)、乙酰半胱氨酸颗粒(规格：0.2g；批准文号：国药准字H20255767)

检查车间、生产线：硬胶囊剂、片剂车间颗粒剂生产线

符合要求

12

白雲山（商丘）中药有限公司

2026年4月9日

检查范围：复方丹参片（规格：/；批准文号：国药准字Z41021783）

符合要求

13

上海现代哈森（商丘）药业有限公司

2026年4月11日至4月13日

检查范围：片剂〔天麻素片（国药准字H41025573）、保泰松片（国药准字 H41024168）〕、硬胶囊剂〔胶体果胶铋胶囊（国药准字 H20065925）〕、颗粒剂〔罗红霉素颗粒（国药准字 H20074022）〕、原料药（氨甲环酸）（国药准字H20054833）、原料药（吡拉西坦）（国药准字 H41022542）

检查车间、生产线：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂车间/片剂生产线；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂车间/硬胶囊剂第2生产线；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂车间/颗粒剂生产线；原料药IV车间、501中间体车间/氨甲环酸生产线；原料药I车间/吡拉西坦生产线

符合要求

14

河南科伦药业有限公司

2026年4月24日至4月26日

检查范围：盐酸戊乙奎醚注射液（1ml:1mg，国药准字H20253966）

检查车间、生产线：小容量注射剂车间，E线（玻璃安瓿，最终灭菌、非最终灭菌）

符合要求

15

河南普瑞制药有限公司

2026年5月22日至5月24日

检查品种：原料药硫酸阿托品，登记号：Y20190006745

检查车间、生产线：氢化车间、原料一车间硫酸阿托品生产线

符合要求

16

新天地药业股份有限公司

2026年5月23日至5月25日

检查范围：维格列汀片（批准文号：国药准字H20254948，规格：50mg)

检查车间、生产线：华北制药股份有限公司207车间口服固体制剂生产线

符合要求

17

河南中杰药业有限公司

2026年5月29日至5月31日

检查范围：西甲硅油，登记号Y20230000861，与制剂共同审评审批结果A；西甲硅油乳剂，国药准字H20255956

检查车间、生产线：原料药车间，西甲硅油生产线；口服乳剂车间，口服乳剂生产线

符合要求

18

洛阳伊龙药业有限公司

2026年5月30日至6月1日

检查范围：安络痛片（规格：0.25g，国药准字Z41022375）

检查车间、生产线：口服固体制剂车间，片剂生产线

符合要求

19

三门峡广宇生物制药有限公司

2026年6月6日至6月8日

检查范围：杞菊地黄胶囊（规格：每粒装0.3g，国药准字Z41021075）

检查车间、生产线：片剂、硬胶囊剂车间，硬胶囊剂生产线

符合要求

20

河南明善堂药业有限公司

2026年6月6日至6月8日

检查范围：保和丸（水丸）

检查车间、生产线：中药前处理和提取车间、口服固体制剂车间，前处理及提取生产线、丸剂生产线

符合要求

21

新乡制药股份有限公司

2026年6月6日至6月8日

检查范围：肌苷[登记号Y20190004259，生产车间：一车间（18号厂房及19号厂房）二车间（31号厂房及11号厂房B区），生产线：原料药（肌苷）生产线]；

利巴韦林[登记号Y20190004233，生产车间：六车间（24号厂房C区及12号厂房A区），生产线：原料药（利巴韦林）生产线]；

阿昔洛韦[登记号Y20190007997，生产车间：九车间（24号厂房A区及11号厂房A区），生产线：原料药（阿昔洛韦）生产线]；

单磷酸阿糖腺苷[登记号Y20170000317，生产车间：十二车间（23号厂房A区及11号厂房C区），生产线：原料药（单磷酸阿糖腺苷）生产线]

符合要求

22

辅仁药业集团有限公司

2026年6月27日至6月29日

检查范围：大容量注射剂，小容量注射剂（非最终灭菌、最终灭菌、含中药前处理及提取），干混悬剂（头孢菌素类，青霉素类），硬胶囊剂（头孢菌素类，青霉素类）

检查车间、生产线：大容量注射剂三车间大容量注射剂生产3线，小容量注射剂二车间小容量注射剂生产2线，中药前处理及提取三车间中药前处理及提取生产3线，硬胶囊剂干混悬剂青霉素类车间干混悬剂生产1线，硬胶囊剂干混悬剂青霉素类车间硬胶囊剂生产3线，硬胶囊剂干混悬剂头孢菌素类车间干混悬剂生产2线，硬胶囊剂干混悬剂头孢菌素类车间硬胶囊剂生产4线

该企业位于河南省鹿邑县玄武经济开发区，大容量注射剂（大容量注射剂三车间大容量注射剂生产3线）、小容量注射剂（非最终灭菌、最终灭菌、含中药前处理及提取）（小容量注射剂二车间小容量注射剂生产2线，中药前处理及提取三车间中药前处理及提取生产3线）、干混悬剂（青霉素类）（硬胶囊剂干混悬剂青霉素类车间干混悬剂生产1线）符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

〔该企业干混悬剂（头孢菌素类）（硬胶囊剂干混悬剂头孢菌素类车间干混悬剂生产2线）、硬胶囊剂（头孢菌素类，青霉素类）（硬胶囊剂干混悬剂头孢菌素类车间硬胶囊剂生产4线，硬胶囊剂干混悬剂青霉素类车间硬胶囊剂生产3线）长期未生产，恢复生产前向省局申请药品GMP符合性检查。〕

23

河南福森药业有限公司

2026年6月23日至6月25日

检查范围：小容量注射剂（含中药前处理及提取）

检查车间、生产线：中药前处理车间、中药前处理生产线；中药提取二车间、中药提取二生产线；小容量注射剂车间、小容量注射剂第一生产线；小容量注射剂车间、小容量注射剂第二生产线

符合要求

24

乐氏同仁三门峡制药有限公司

2026年6月26日至6月28日

检查范围：人参养荣丸、十全大补丸、龙胆泻肝丸、补肾强身片、降脂灵片、葛根芩连颗粒等品种

检查车间、生产线：固体制剂综合车间：丸剂（蜜丸）、蜜丸生产线；丸剂（水丸）、水丸生产线

不符合要求。对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施。

1.对该企业产品监督抽检，未发现不符合规定的情况；2.该企业整改完成后，经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产销售。

25

河南兴源制药有限公司

2026年7月8日至7月10日

检查品种:复方穿心莲片，批准文号：国药准字Z41020053

不符合要求。对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施。

该企业整改完成后，经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产销售。

26

河南汉康制药有限公司

2026年7月15日至7月16日

检查范围：中药饮片（净制、切制、炙制、煅制、蒸制、燀制）

不符合要求。对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施。

该企业整改完成后，经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产销售。

27

新乡双鹭药业有限公司

2026年7月17日至7月19日

检查范围：原料药硫酸钠（原料药登记号Y20240000569）、硫酸钾（原料药登记号Y20240000570）、达沙替尼（原料药登记号Y20240000925）

检查车间、生产线：化药一车间，硫酸钠生产线；化药一车间，硫酸钾生产线；化药二车间，达沙替尼（抗肿瘤药）生产线

符合要求

28

河南蓝天药业有限公司

2026年7月22日至7月23日

检查品种:复方丹参片，批准文号：国药准字Z41020246

不符合要求。对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施。

该企业整改完成后，经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产销售。

29

河南和润药业有限公司

2026年8月18日至8月19日

检查范围：中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制）、毒性饮片（炒制、煮制）

不符合要求。对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施。

该企业整改完成后，经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产销售。