9月2日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月24日至2026年8月30日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对4家企业5种产品22批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 11 |
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 8 |
| 贵州泰邦生物制品有限公司 | 2 |
| 国药集团贵州生物制药有限公司 | 1 |
| 总计 | 22 |
共批签发9批次人血白蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批1批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次;成都蓉生药业有限责任公司获批3批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批4批次。
共批签发7批次狂犬病人免疫球蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批6批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次。
共批签发3批次破伤风人免疫球蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批2批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次。
共批签发2批次静注人免疫球蛋白,其中远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批1批次。
对1批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202512P004 | 2028年12月8日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260642 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202512P005 | 2028年12月11日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260640 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202512P006 | 2028年12月11日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260643 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202605F005 | 2029年5月25日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260644 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202605F006 | 2029年5月25日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260645 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 202605031B | 2029年5月7日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260646 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 组织胺人免疫球蛋白 | 202605013H | 2030年5月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260647 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 静注人免疫球蛋白 | 202605025 | 2029年5月30日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260632 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202605013R | 2028年5月22日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260631 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 人血白蛋白 | 202605031 | 2029年5月27日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260633 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 人血白蛋白 | 2026A0614 | 2029年5月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260634 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 人血白蛋白 | 202605A047 | 2031年5月25日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260635 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 人血白蛋白 | 202605A048 | 2031年5月27日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260636 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 人血白蛋白 | 202605A049 | 2031年5月29日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260637 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 人血白蛋白 | 202604032A | 2029年4月16日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260649 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 人血白蛋白 | 202604033A | 2029年4月19日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260650 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 人血白蛋白 | 202605043A | 2029年5月17日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260630 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 18 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202511P001 | 2028年11月9日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260638 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 19 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202511P002 | 2028年11月9日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260641 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 20 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202512P003 | 2028年12月8日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260639 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 21 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202604009T | 2028年4月27日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260629 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 22 | 人血白蛋白 | 202604031A | 2029年4月14日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260648 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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