（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

近年来，腔镜手术机器人凭借其在操作灵活性、术中安全性等方面的优势，正引领外科手术从传统微创向精准微创时代跨越。当前，这一赛道正经历从技术验证向规模化商用的转折期。今年以来，国家医保局、省级医保部门陆续出台措施，逐步完善手术机器人临床应用收费定价、设备引进等配套政策。随着制度堵点的逐步打通，我国腔镜手术机器人行业有望迎来发展加速期。制度红利与商业逻辑的共振，正在为这一行业的规模化发展铺平道路

□ 叶菁 古翰羲

对标成熟市场

厘清增量空间

腔镜手术机器人的商业化，始于2000年达芬奇手术系统获美国食品药品管理局批准上市，美国也因此成为较早实现腔镜手术机器人临床应用的国家。要预测我国腔镜手术机器人市场的增量空间，与成熟市场进行对标分析是直接且有效的方式。

在机器人辅助腔镜手术方面，我国与美国的渗透率存在显著差距。据弗若斯特沙利文预计，2024年美国的腔镜手术机器人手术量约176万台，渗透率达21.9%，预计2024—2030年手术量复合增长率为6.72%；而2024年我国的腔镜手术机器人手术量约14.3万台，渗透率为0.7%，预计2024—2030年手术量复合增长率为30.40%。从机器人辅助腔镜手术的渗透率可以看出，我国腔镜手术机器人市场处于起步阶段。

增量装机是拉动手术渗透率增长的主要动力。我国腔镜手术机器人的装机节奏受大型医用设备配置许可管理影响。根据2023年6月国家卫生健康委发布的《“十四五”大型医用设备配置规划》，“十四五”期间腹腔内窥镜手术系统规划数为559台，累计规划总数为819台。根据MedRobot统计，2025年我国公立医院公示的腔镜手术机器人中标累计为90台。随着手术机器人配置规划从“十四五”向“十五五”过渡，手术机器人医疗服务价格逐渐标准化，腔镜手术机器人的装机量和单机年手术量预计将持续增长。

装机量的释放，将转化为市场规模的扩容。相较于传统人工操作的腹腔镜，腔镜手术机器人在灵活性、精度及缩短术者学习曲线方面优势明显。在微创手术逐步替代传统开放手术的趋势下，腔镜手术机器人对传统腹腔镜的替代优势明显，市场规模展现出明确的增长趋势。根据弗若斯特沙利文发布的数据，2024年全球腔镜手术机器人市场规模约为102.2亿美元，2024—2030年复合增长率预计为16.55%；2024年中国腔镜手术机器人市场规模约为41.9亿元，2024—2030年复合增长率预计为29.29%，2030年有望达到195.52亿元。

配套政策跟进

疏通关键环节

长期以来，我国手术机器人临床应用缺乏统一的收费依据，各省份收费项目名称及收费标准不一，收费模式多样，例如打包收取固定费用、在传统手术费基础上额外收取机器人辅助费、收取开机费和器械耗材费等。不稳定的收费标准是手术机器人临床应用的主要障碍之一。

2026年1月，国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称《立项指南》）。《立项指南》按照以服务产出立项的总体思路，聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值，分档次设立了导航、参与执行、精准执行3个价格项目，打破手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限，采取相对纯粹的立项模式，实行与主手术挂钩的系数化收费模式，参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人可获得更高收费系数，引导医疗机构主动将手术机器人优先应用于复杂手术，防止滥用。

与此同时，为适应临床手术新模式，让患者在当地就能够享受到头部医院专家的手术治疗，《立项指南》单独设立“远程手术辅助操作费”，医疗机构利用平台远程操控手术器械，参与关键步骤或完成全部手术的可按此收费，价格标准与主手术挂钩，并提出具体收费标准由各地医保部门合理制定。

《立项指南》发布后，省级医保部门相继启动配套落地工作。5月14日，湖南省医保局网站发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》，对湖南省现行辅助操作类医疗服务价格项目，进行项目规范和价格核定。广东等省份也在整合、规范相关医疗服务项目及价格方面开展了探索。《立项指南》相关配套工作在各省陆续落地，标志着手术机器人收费条目规范化在全国范围内的加速实施。

在收费端规范化的同时，采购端也在同步探索新型设备引进模式。今年4月，北京市医保局等十部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》，其中提出“用好机器人等高值医疗设备租赁平台，推广手术机器人创新租赁模式，持续加速机器人创新迭代”。这一举措能够降低医疗机构设备升级门槛，使医疗机构可以采用“按服务项目收费”的方式引进高端设备。

收费标准化解决了终端定价问题，租赁模式打破了前端投入瓶颈，二者共同为我国腔镜手术机器人市场走向成熟铺平了政策道路。政策端从收费定价到设备引进的闭环初步形成，装机门槛降低与单机手术量增长的良性循环正在启动。

商业逻辑验证

构筑持续闭环

手术机器人行业的商业本质，不在于设备的一次性销售，而在于“装机量+单机手术量”的双轮驱动。

以全球腔镜手术机器人领军者直观医疗为例，该公司总收入从2016年的27.07亿美元增长至2025年的100.65亿美元，其中耗材收入占比从51.57%提升至59.8%，耗材与服务合计收入占比从70.44%提升至75.42%。耗材与服务构成了该公司的收入支柱。

在销售模式上，直观医疗通过普通销售、以旧换新、融资租赁等多种模式的组合，实现了对不同支付能力医疗机构的渗透。2025年，直观医疗按使用量租赁的达芬奇手术机器人多达496台，超过普通销售模式，成为该产品占比最高的销售模式。租赁模式的铺开不仅降低了医疗机构的临床使用门槛，也将每次使用都转化为耗材与服务收入的持续增长。

直观医疗耗材与服务收入占比的持续攀升，印证了手术机器人行业“装机量+单机手术量”双轮驱动的商业模式。而这一模式得以运转的根基，在于临床价值的持续验证。随着手术机器人的持续发展和医生临床经验的不断丰富，在肝切除术、直肠癌手术等复杂领域，机器人辅助手术逐渐在手术质量、手术效果等多方面展现出统计学优势。一项发表于《Surgical Endoscopy》（2025）的研究显示，在肝脏切除术中，机器人组达到“教科书结局”的比例为85%，显著高于开腹组的64%（p<0.001）。2025年发表于《JAMA》的REAL随机对照试验（n=1，171）比较了机器人辅助与腹腔镜中低位直肠癌手术的远期结局，结果显示机器人组3年局部复发率更低，3年无病生存率更高，且在多种生活质量指标上均优于腹腔镜组。

在技术演进方面，远程手术等新模式的成熟，有望进一步扩大机器人手术的临床可及性，与政策端“远程手术辅助操作费”的设立形成呼应，为商业模式的持续拓展预留空间。

耗材与服务的收入占比持续攀升、经营租赁模式加速铺开、临床价值的循证验证不断积累，三者共同构成了腔镜手术机器人“装机量扩张—手术量增长—耗材与服务收入持续释放”的商业闭环。

我国腔镜手术机器人市场拥有明确的增长空间，配套政策正在打通收费与采购的关键堵点，而手术机器人行业领军企业的实践已验证了商业模式的可持续性。空间、政策、模式的三重共振，正推动我国腔镜手术机器人行业加速成长。 （作者单位：东北证券）