福欣医药WXFL10203614片启动Ⅰ期临床 适应症为中度至重度的活动性类风湿性关节炎
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，无锡福欣医药研究开发有限公司的一项评估中国成年健康研究参与者单次口服WXFL10203614片对QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254676，首次公示信息日期为2025年12月5日。
该药物剂型为片剂，用法为餐后口服，有16mg剂量组（4片）、32mg剂量组（8片）、48mg剂量组（12片），用药时程为单次给药。本次试验主要目的是评价WXFL10203614片在中国成年健康研究参与者中对QTc间期的影响；次要目的是评价其对心电图除QTc间期外其它指标的影响、药代动力学特征和安全性。
WXFL10203614片为化学药物，适应症为中度至重度的活动性类风湿性关节炎。这是一种自身免疫病，以关节晨僵、肿胀疼痛、畸形为主要症状。诊断靠症状、体征、血液检查（如类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体）和影像学检查（如X线、超声）。
本次试验主要终点指标包括血浆药物浓度与安慰剂校正的相对于基线变化的QTc间期（ΔΔQTc）之间的关系；次要终点指标包括心电图参数评估、PK参数；不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）发生率和严重程度，用药后生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图及合并用药等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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