恒瑞医药(01276)公告及通告 - [海外监管公告-其他]海外监管公告 - 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
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2026-09-03 21:57:54
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【恒瑞医药：卓托奇拜单抗注射液上市许可申请获受理】
恒瑞医药公告称，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，卓托奇拜单抗注射液（SHR-1819注射液）的药品上市许可申请获受理，该药品拟定适应症为治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。此次申报基于入组652例患者的III期研究，结果显示其疗效显著优于安慰剂，安全性与耐受性良好。该产品为公司自主研发的靶向IL-4Rα单抗，相关项目累计研发投入约3.86亿元（未经审计）。
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