恒瑞医药(01276)：SHR-1819注射液药品上市许可申请获受理
创始人
2026-09-03 21:58:04
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恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司卓托奇拜单抗注射液(SHR-1819注射液)的药品上市许可申请获国家药监局受理。
SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，在研适应症覆盖特应性皮炎、结节性痒疹、过敏性鼻炎等多种2型炎症疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。Dupilumab(商品名 Dupixent)自2017年以来在美国、欧盟和日本等多个国家和地区获批上市，并于2020年在中国获批上市;Stapokibart(商品名：康悦达)于2024年在中国获批上市。经查询 EvaluatePharma数据库，2025年Dupilumab和Stapokibart全球销售额合计约为180.76亿美元。截至目前，SHR 1819注射液相关项目累计研发投入约38,570万元(未经审计)。
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