作者 | 乐清

编辑 | 于中瑾

从第一批到第七批，耗材国采的规则逻辑已经悄然改变。

01

从支架到关节、耳蜗

耗材国采进入密集执行期

9月4日，云南医药采购集中平台发布《关于做好“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购中选产品挂网工作的通知》，将于9月15日执行冠脉支架国采第二轮接续采购的中选结果。

本轮接续采购于今年6月开标，15家投标企业全部实现中选，合计27个产品获得中选资格。

在云南之前，北京、辽宁、江苏、内蒙古等地已在7-8月相继执行中标结果，冠脉支架市场迎来新一轮价格更新。

不同于2020年初次集采的降价风暴，二轮接续的中标价格呈现出回升态势，其中合金支架最高申报价949元，环比上轮涨11.91%。对比首轮676元、首续774元，已实现两连涨。

另一方面，价格治理的颗粒度却全面细化。例如云南最新通知中提到，将对挂网价格偏高的非中选产品赋以价格“红黄标”预警标识。

除了冠脉支架外，其他几大国采品类也在近期新消息不断。

江西省日前启动新一轮集采协议签订工作，其中就包括人工关节、人工耳蜗、外周血管支架这三大国家集采品种，山东和广东也均在近日发文，同样涉及人工耳蜗和外周血管支架。

此外，骨科脊柱、人工晶体和运动医学类的首次接续工作正在加速推进。根据北京市医药集中采购服务中心通知，相关产品信息更新清单已于8月28日在北京市集采平台内调整，9月4日正式执行。

最新的第七批耗材国采也收官在即，正式文件已公布，企业联合申报信息于9月3日披露，定于9月10日在天津开标。

02

畸高价出局，畸低价不带量

耗材集采逻辑重塑

9月4日，国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会，其中提到：“十五五”时期，将规范化常态化制度化推进药品和医用耗材集中带量采购。坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化采购规则，更加注重临床需求，通过“畸高价要出局，畸低价不带量”，引导行业公平、理性竞争。

从近期耗材国采最新动向来看，其中多项要求已在实践中落地。

例如，第七批耗材国采在规则中加入了“价格离散度控制”，即设定两个锚点价格。如果某企业报价低于第二个锚点，系统会认为其报价过低、偏离合理区间，其带量采购比例将被直接清零，并且不占用中选名额。

新一轮冠脉支架国采接续也从传统的竞价模式升级为询价思路，即报价达标即中选，不同价位对应不同带量比例。

注重临床需求方面，第七批耗材国采在报量规则进行升级，对使用量持续增长或临床地位明显提升的品种，允许增报采购量，最高可达历史采购量的100%。

此外，医疗机构既可沿用历史采购产品，也可填报已具备临床使用意向且履行入院程序的新产品。也针对医疗机构相关科室调减、就诊人群减少等情况，允许适当减少报量。

如今的耗材集采，已经不是单纯的砍价游戏。

从冠脉支架的“两连涨”，到第七批国采从规则上堵死了极端低价，均表明耗材国采不再是令企业恐惧的大降价机器，而是可预测的常态化成本项，以及稳定的可增长放量空间

但同时，更为精细化的监管也在同步跟进。近段时间，从国家集采到省际联盟，已有多家企业因供应延迟、质量抽检不合格等问题被取消中选资格，集采中标的“身份”随时可能被收回。

集采逻辑已然切换，新的竞争周期将更考验综合实力。