9月6日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月31日至2026年9月6日,广东省药品检验所共批签发9批次人血白蛋白,其中深圳市卫光生物制品股份有限公司获批5批次;广东丹霞生物制药有限公司获批2批次;广东卫伦生物制药有限公司获批2批次。
对1批次冻干静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 20260307 | 2029-03-29 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 批签粤检20261444 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20260306 | 2029-03-27 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 批签粤检20261445 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 冻干静注人免疫球蛋白 | 202603004 | 2030-03-14 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 批签粤检20261446 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202605305 | 2029-01-21 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 批签粤检20261447 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
天眼查数据显示,广东卫伦生物制药有限公司成立日期1994年4月26日,法定代表人黄锦程,所属行业为医药制造业,企业类型为其他有限责任公司,参保人数262人,注册资本3000万人民币,实缴资本3000万人民币,注册地址为汕头市濠江区珠浦工业区内。
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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