格隆汇9月9日丨李氏大药厂(00950.HK)宣布,集团全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司(「李氏香港」)与1cBio,Inc.(「1cBio」,一家总部位于美国的生物科技公司,针对重大需求缺口开发精准药物)订立独家许可协议(「该协议」),以在中国内地、香港、澳门、台湾及东南亚若干其他国家(「该地区」)开发、生产及商业化OC-3。OC-3为一款用于治疗DNA同源重组修复缺陷癌症(包括具有已知DNA修复基因(如BRCA1、BRCA2或PALB2)突变的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌)的PARP1抑制剂。
根据该协议,李氏香港将负责为OC-3在该地区取得监管批准所需的GLP安全性研究及生产活动,该协议亦包括订约双方之间的药物供应生产安排。1cBio将保留查阅及使用根据该协议所产生数据的权利,以用于其向美国食品药品监督管理局(「FDA」)提交新药临床试验(「新药试验」)申请的计划。
集团相信,该协议将通过引进一款独特而可能属同类最佳的PARP1抑制剂,进一步扩大及多元化其于该地区的肿瘤管道,并与集团在中国内地及该地区于药物开发、临床开发、规管事务、生产、销售及市场推广方面的现有基础设施相辅相成。
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