上海普康药业沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）启动生物等效性试验 适应症为2型糖尿病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海普康药业有限公司的沙格列汀二甲双胍缓释片（II）人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254852，首次公示信息日期为2025年12月5日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片，每周期用药1次。本次试验主要目的为研究健康研究参与者单次空腹和餐后口服沙格列汀二甲双胍缓释片（II）的药代动力学特征，评价两制剂的人体生物等效性，并观察受试制剂与参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
沙格列汀二甲双胍缓释片（II）为化学药物，适应症为适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷引起，症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等，诊断依靠血糖检测。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz；不良事件、生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数78人。
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