高跖医药丙酸氟替卡松乳膏启动药代动力学对比研究 适应症为皮质类固醇应答皮肤病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江高跖医药科技股份有限公司的丙酸氟替卡松乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学对比研究已启动。临床试验登记号为CTR20254789，首次公示信息日期为2025年12月8日。
该药物剂型为乳膏剂，用法为外用，每次10mg/cm²，每周期用药1次，共两个周期。本次试验目的是以浙江高跖医药科技股份有限公司提供的丙酸氟替卡松乳膏为受试制剂，以GlaxoSmithKline (Ireland) Limited持证的丙酸氟替卡松乳膏为参比制剂，研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比，从而评价受试制剂的系统安全性。
丙酸氟替卡松乳膏为化学药物，适应症为缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状，如特应性皮炎、钱币状湿疹等。此类皮肤病常表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等，诊断主要依据症状和体征，治疗需避免诱因并合理用药。
本次试验主要终点指标包括给药后72h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后72h的AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F，以及试验过程至试验结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图、皮肤反应性、不良事件、严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。
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