药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,诺桥制药(成都)有限责任公司的一项在激素敏感性前列腺癌患者中评估QLM2022单次给药的药代动力学、药效学及安全性的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254870,首次公示信息日期为2025年12月8日。
该药物剂型为注射剂,用法用量按照方案规定使用。本次试验目的是在激素敏感性前列腺癌患者中,评价QLM2022单次给药后药代动力学(PK)特征和药效学(PD)特征。
注射用瑞卢戈利为化学药物,适应症为前列腺癌。前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,早期多无明显症状,中晚期可能出现排尿困难、血尿等。诊断主要依靠直肠指检、PSA检测、影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括药代动力学(血药浓度)、去势率;次要终点指标包括安全耐受性,如不良事件、实验室检查、体格检查、生命体征、心电图等。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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