拨康视云-B(02592)：Cloudbreak USA排定于12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议
创始人
2025-12-08 12:40:26
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拨康视云-B(02592)发布公告，本公司于美利坚合众国(美国)加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC(Cloudbreak USA)排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局(美国食品及药物管理局)正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及本集团临床阶段候选药物 CBT-004。
诚如本公司于日期为2025年6月24日的招股章程及本集团截至2025年6月30日止六个月的中期报告所披露:
CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。本集团于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成。结果表明，CBT-004 在受试者中是安全且耐受性良好的，并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点。本集团已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议。
是次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。本公司将适时发布进一步公告，以确保本公司股东及潜在投资者能及时掌握本集团业务的最新进展。
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