中国质量新闻网讯 为切实保障小诊所药械质量安全,浙江省嘉兴市市场监管局以深入开展“三小”(小药店、小诊所、小美容店)经营使用药品安全问题专项治理为契机,紧盯关键问题,协同监管发力,全面筑牢群众用药用械安全防线。
“三建”筑底 聚焦关键问题持续发力
构建“底数清单”,精准范围
结合“药品安全宣传周”等合规宣贯活动,对辖区内小诊所进行逐点、逐户、逐环节全面摸排,形成一张拥有737家单位(含102家重点对象)的“小诊所治理清单”,为后续政策调整、专项整治等工作提供最新数据支撑。
构建“任务清单”,压实责任
围绕“全流程监管、全环节覆盖”,加强市县两级联防联动工作机制,构建“小诊所闭环监管任务清单”,全方位跟踪指导并实施整改“回头看”,强化“数字审核+实地查看”双轮驱动,切实消除监管盲区。
构建“问题清单”,明晰目标
从药械采购、储存、销售、使用四大关键环节着手,系统梳理22种小诊所药械质量安全常见违法违规行为,构建“分级分类问题清单”及“法规适用清单”。
“三治”赋能 聚焦长效机制同题共答
以“部门合治”破除监管壁垒
综合市监、卫健、医保三部门资源与力量,推动市县两级出台《“三医”联动协同监管工作机制》《口腔种植医疗服务和管理规范实施细则》等管理制度,细化小诊所药械质量安全责任。
以“行业自治”助推主体履责
指导市口腔学会、市药学会联合出台“小诊所药械管理操作指引”,明确过期药械识别、登记、销毁全流程规范,就小口腔诊所药械安全管理法规制度及台账记录、索证索票等流程进行培训,并发布“行业合规经营倡议书”。
以“毗邻共治”提升产业质效
借助生物医药产业集群效应,构建“信息互通、标准互认、执法联动”的长三角跨区域小诊所监管机制。
“三转变”塑形 聚焦执行保障提质增效
管理方式向智慧化转变
以数字化赋能药械安全监管,指导建设并全市推广“南湖区医疗机构药械智慧监管平台”,实现小诊所药械信息“流程可追溯、风险可预警、问题可反馈”。
监管分工向一体化转变
市级层面组建小诊所监管“专家库”,重点负责疑难案件查办、基层培训、机制创新等;县级层面形成基层监管“网格化”布局,主要负责日常宣贯、合规检查、问题反馈等。
帮教方式向柔性化转变
依托智慧监管平台,线上对小诊所药械质量安全管理进行提醒,减少上门检查频次,降低其被立案处罚的风险;坚持“处罚与教育相结合”原则,对主动报告与整改的违法主体显著降低处罚力度。(来源:浙江省嘉兴市市场监管局)