中国质量新闻网讯 为切实保障小诊所药械质量安全，浙江省嘉兴市市场监管局以深入开展“三小”（小药店、小诊所、小美容店）经营使用药品安全问题专项治理为契机，紧盯关键问题，协同监管发力，全面筑牢群众用药用械安全防线。

“三建”筑底 聚焦关键问题持续发力

构建“底数清单”，精准范围

结合“药品安全宣传周”等合规宣贯活动，对辖区内小诊所进行逐点、逐户、逐环节全面摸排，形成一张拥有737家单位（含102家重点对象）的“小诊所治理清单”，为后续政策调整、专项整治等工作提供最新数据支撑。

构建“任务清单”，压实责任

围绕“全流程监管、全环节覆盖”，加强市县两级联防联动工作机制，构建“小诊所闭环监管任务清单”，全方位跟踪指导并实施整改“回头看”，强化“数字审核+实地查看”双轮驱动，切实消除监管盲区。

构建“问题清单”，明晰目标

从药械采购、储存、销售、使用四大关键环节着手，系统梳理22种小诊所药械质量安全常见违法违规行为，构建“分级分类问题清单”及“法规适用清单”。

“三治”赋能 聚焦长效机制同题共答

以“部门合治”破除监管壁垒

综合市监、卫健、医保三部门资源与力量，推动市县两级出台《“三医”联动协同监管工作机制》《口腔种植医疗服务和管理规范实施细则》等管理制度，细化小诊所药械质量安全责任。

以“行业自治”助推主体履责

指导市口腔学会、市药学会联合出台“小诊所药械管理操作指引”，明确过期药械识别、登记、销毁全流程规范，就小口腔诊所药械安全管理法规制度及台账记录、索证索票等流程进行培训，并发布“行业合规经营倡议书”。

以“毗邻共治”提升产业质效

借助生物医药产业集群效应，构建“信息互通、标准互认、执法联动”的长三角跨区域小诊所监管机制。

“三转变”塑形 聚焦执行保障提质增效

管理方式向智慧化转变

以数字化赋能药械安全监管，指导建设并全市推广“南湖区医疗机构药械智慧监管平台”，实现小诊所药械信息“流程可追溯、风险可预警、问题可反馈”。

监管分工向一体化转变

市级层面组建小诊所监管“专家库”，重点负责疑难案件查办、基层培训、机制创新等；县级层面形成基层监管“网格化”布局，主要负责日常宣贯、合规检查、问题反馈等。

帮教方式向柔性化转变

依托智慧监管平台，线上对小诊所药械质量安全管理进行提醒，减少上门检查频次，降低其被立案处罚的风险；坚持“处罚与教育相结合”原则，对主动报告与整改的违法主体显著降低处罚力度。（来源：浙江省嘉兴市市场监管局）