科兴制药(688136.SH)：眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书
创始人
2025-12-08 18:10:41
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格隆汇12月8日丨科兴制药(688136.SH)公布，近日，公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展“GB10注射液”的临床试验。产品名称：GB10注射液，受理号：CXSL2500841。
GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL，可减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期实现每4个月给药一次，极大提高患者依从性。
临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。
公司GB10注射液的临床试验获得国家药监局的批准，是公司创新药研发过程中的重要一步，标志着科兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展，若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。
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