（来源：医药健康资讯）

近日，国家药监局官网发布了《关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号）》，引起了业界的广泛关注。

这35批次不合规药品，涉及对乙酰氨基酚片、辅酶Q10注射液、普拉洛芬滴眼液、碳酸氢钠注射液、转移因子胶囊、木瓜丸、参梅养胃颗粒、小儿热速清糖浆、赤芍、葛根、红参（红参片）、桑白皮等12种药物。

根据梳理，不合规项目包括溶出度、性状、不溶性微粒、可见异物、有关物质、pH值、活力测定、微生物限度、鉴别、其他有机氯类农药残留量等。

全文如下：

国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号）

经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，共29家企业生产的35批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经广东省药品检验所检验，标示为四川省通园制药集团有限公司生产的1批次对乙酰氨基酚片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。

二、经广东省药品检验所检验，标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司、湖北美林药业有限公司、马鞍山丰原制药有限公司生产的共4批次辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物。

三、经河北省药品医疗器械检验研究院检验，标示为圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司委托山东光明药业有限公司生产的1批次普拉洛芬滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

四、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为山东华鲁制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司生产的2批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及pH值、不溶性微粒、可见异物。

五、经陕西省食品药品检验研究院检验，标示为成都利尔药业有限公司生产的1批次转移因子胶囊不符合规定，不符合规定项目为活力测定。

六、经山东省食品药品检验研究院检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次木瓜丸不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

七、经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为四川豪运药业股份有限公司生产的1批次参梅养胃颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。

八、经河北省药品医疗器械检验研究院检验，标示为河南金鸿堂制药有限公司生产的3批次小儿热速清糖浆不符合规定，不符合规定项目为鉴别。

九、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为新疆爱康中药饮片有限公司生产的2批次赤芍不符合规定，不符合规定项目为性状。

十、经中国食品药品检定研究院检验，标示为山西国泰中药股份有限公司、江西古方原中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川敬心中药饮片有限公司、四川五盛药业集团有限责任公司、四川原上草中药饮片有限公司生产的7批次葛根不符合规定，不符合规定项目为性状。

十一、经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为桓仁满族自治县恒宝参药有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、和治冠成药业有限公司、江西碧福源中药饮片有限公司、江西樟树国康中药饮片有限公司、江西众康中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南宜仁堂中药饮片有限责任公司、广东忠记药业股份有限公司、四川省卓宇制药有限公司生产的共11批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目涉及其他有机氯类农药残留量、鉴别。

十二、经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为成都市天晟中药材饮片有限责任公司生产的1批次桑白皮不符合规定，不符合规定项目为性状。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。