应世生物IN10018片启动Ib/II期临床 适应症为KRAS G12D突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，应世生物科技（深圳）有限公司的一项评估IN10018联合RNK08954治疗KRASG12D突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤的多中心、开放性、Ib/II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254790，首次公示信息日期为2025年12月9日。
该药物剂型为片剂，用法用量为IN10018片100mg每日一次，RNK08954片800/1000/1200mg每日一次，用药时程至PD或不耐受。本次试验目的是评估IN10018联合RNK08954治疗KRASG12D突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤的疗效和安全性。
IN10018片为化学药物，适应症为KRAS G12D突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤。KRAS是一种原癌基因，G12D突变会使肿瘤细胞异常增殖。此类实体瘤是癌细胞扩散到局部或远处的恶性肿瘤，症状因部位而异，诊断依靠病理及基因检测。
本次试验主要终点指标包括剂量确定阶段的不良事件（AEs）、剂量限制性毒性（DLTs）、实验室安全性检查、生命体征和12导联心电图（ECG）等；剂量扩展阶段和队列扩展阶段基于研究者和IRC评估的ORR。次要终点指标包括剂量确定、扩展及队列扩展阶段的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），以及各阶段的安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数151人。
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