上海医药(601607.SH)：苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）上市许可申请获得批准
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2025-12-10 16:05:37
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格隆汇12月10日丨上海医药(601607.SH)公布，近日，公司下属上药信谊收到国家药监局下发的《药品注册证书》，由其提交的苹果酸司妥吉仑片（即SPH3127片）的药品上市许可申请获国家药监局批准。药品名称：苹果酸司妥吉仑片，申报受理号：CXHS2400037。

苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，通过对肾素的直接抑制，拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活造成的血压上升，适用于原发性高血压的治疗。体外和体内药效学研究均表明，苹果酸司妥吉仑片比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用，并且在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征。已完成的临床研究表明，苹果酸司妥吉仑片总体安全性良好，在高血压患者人群中显示出了明确的降压疗效，能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求，为原发性高血压患者提供一种新的治疗选择。

截止目前，苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96 亿元。

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