（来源：一棵大松树）

事件：科伦博泰和Crescent达成合作，共同开发及商业化新型肿瘤治疗手段（含新型联用疗法），合作涉及科伦博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷ADC药物SKB105（CR-003），以及Crescent的一款PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001（SKB118）。这两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验。

公司与Crescent就两款候选药物达成全球独家交叉授权及联合开发合作

根据合作条款，科伦博泰将SKB105在美国、欧洲及大中华地区以外市场的研究、开发、生产及商业化的独家权利授予Crescent；相应地，Crescent 将 CR-001 在大中华地区的独家权利授予科伦博泰。合作内容包括分别推进两款候选药物的单药治疗开发，并共同评估 CR-001与SKB105的联用疗法。双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案。CR-001是一款四价双特异性抗体，在临床前研究中显示强大的抗肿瘤活性。

对价方面，科伦博泰将从Crescent获得8,000万美元首付款，并有资格获得最高累计12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额按中个位数至低双位数比例浮动的分级特许权使用费。如Crescent在近期发生控制权变更或与第三方达成分许可安排，科伦博泰亦有资格收取额外对价。与此同时，Crescent将从科伦博泰获得 2,000 万美元首付款，并有资格获得最高3,000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额按低至中个位数比例浮动的分级特许权使用费。

ITGB6靶点具有降低脱靶毒性的潜力，治疗价值获得辉瑞高度认可

SKB105是一款靶向ITGB6的ADC，其有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。ITGB6在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1单抗与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有Kthiol®不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和PK特征方面均表现出良好特性。

目前在该靶点的ADC领域，进展最快的是辉瑞通过收购Seagen 获得的Sigvotatug vedotin（载荷：MMAE，DAR：4），已在NSCLC启动两个关键性三期临床研究，分别是Be6A-Lung-01研究（Sigvotatug vedotin单药对比化疗药物多西他赛二线治疗nsqNSCLC）和Be6A-Lung-02研究（与K药联合对比K药单药，用于一线治疗PD-L1 TPS≥50% NSCLC）。目前，Sigvotatug vedotin单药或联用K药已经在NSCLC、头颈部鳞状细胞癌等实体瘤中读出积极的I期临床数据。其单药在42例Non-Sq and Taxane-Naïve的NSCLC中，cORR可以达到31.0%，mPFS和mOS分别为6.4个月和16.3个月。而其联用K药一线治疗NSCLC患者的试验中，PD-L1 TPS≥1%的13例患者中ORR为61.5%，cORR为46.2%，2例患者达到CR（15.4%），DCR为92.3%；PD-L1 TPS≥50%的4名患者均达到CR或PR。而在PD-L1 TPS<1%的8例患者中，ORR为50.0%、cORR为37.5%，DCR为87.5%。除Sigvotatug vedotin外，辉瑞还在ITGB6领域布局了其他两款ADC，分别是PF-08052667（载荷：MMAE，DAR：8）和PF-08046876（载荷：AMDCPT），均在2025年下半年进入了I期临床阶段。

风险提示

研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争激烈

证券研究报告：《天风证券（维权） -科伦博泰生物-B ：与Crescent达成合作，进入新型ADC联用下一代IO的抗肿瘤疗法浪潮》

对外发布时间：2025年12月10日

报告发布机构：天风证券股份有限公司

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