江西省药品检验检测研究院最新公布：1家企业、1种产品、2批次生物制品予以签发
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2025-12-10 20:25:39
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12月10日消息，国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月1日至2025年12月7日，江西省药品检验检测研究院对1家企业1种产品2批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 2 |
| 总计 | 2 |
对2批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人凝血酶原复合物 | NF20250938 | 2028年9月1日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250297 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 2 | 人凝血酶原复合物 | NF20250939 | 2028年9月4日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20250296 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
附：数据来源江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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