杰库生物JLM019注射液启动一期临床 适应症为晚期实体瘤和淋巴瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杰库（上海）生物医药研究有限公司/杰科（天津）生物医药有限公司的评估JLM019注射液在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255023，首次公示信息日期为2025年12月16日。
该药物剂型为注射液，规格为30mg/mL，6 mL/瓶，用法用量为0.001 - 10mg/kg，每周一次，静脉输注。本次试验主要目的为评价JLM019注射液治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的安全性和耐受性；次要目的包括初步观察疗效、评价药代动力学和药效动力学特征、评估多次给药的免疫原性、探索相关生物标志物。
JLM019注射液为生物制品，适应症为晚期实体瘤和淋巴瘤。晚期实体瘤是多种恶性肿瘤的终末阶段，癌细胞可侵犯周围组织和远处转移。淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大、发热、盗汗等。诊断主要依靠病理检查。
本次试验主要终点指标包括剂量限制毒性（DLT）的发生情况（仅剂量递增阶段）、最大耐受剂量（MTD）及推荐扩展剂量（RED）（仅剂量递增阶段）、不良事件（AE）的发生率及其严重程度等；次要终点指标包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）等有效性指标，以及药代动力学指标、药效动力学指标和免疫原性指标等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数115人。
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