苏州蓝马LM103注射液启动II期临床 适应症为晚期实体肿瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州蓝马医疗技术有限公司的自体肿瘤浸润性淋巴细胞注射液（LM103 TILs）治疗晚期黑色素瘤的多中心、随机对照、开放性II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254771，首次公示信息日期为2025年12月18日。
该药物剂型为注射剂，规格为5×10 ^7 - 3×10^8cells/ml，100ml/袋，用法为静脉滴注，单次给药。本次试验主要目的是比较LM103 TILs细胞疗法和研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的IRC评估的无进展生存期（PFS）；次要目的是比较二者治疗的有效性（IRC和研究者评估）和安全性。
LM103注射液为生物制品，适应症为晚期实体肿瘤。晚期实体肿瘤是指癌细胞已扩散至身体其他部位的肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等，治疗手段包括手术、放化疗、靶向治疗等。
本次试验主要终点指标为比较LM103 TILs细胞疗法和研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的IRC评估的无进展生存期（PFS）；次要终点指标包括总生存期（OS）、研究者根据RECIST 1.1评估的PFS、IRC和研究者根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）等有效性指标，以及不良事件（AE）等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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