元启生物YUQ - A1007片启动Ⅰ期临床适应症为炎症性肠病_全局洞察

元启生物YUQ - A1007片启动Ⅰ期临床适应症为炎症性肠病

创始人

2025-12-19 12:37:37

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，元启（苏州）生物制药有限公司的一项I期、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次递增给药的连续性研究，评估口服YUQ - A1007在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255043，首次公示信息日期为2025年12月19日。

该药物剂型为片剂，规格400mg，用法为口服，每日一次，单次给药1天，多次给药7天。本次试验目的是评估中国健康受试者口服单次或多次给药YUQ - A1007的安全性和耐受性以及YUQ - A1007在血浆中的药代动力学参数。

YUQ - A1007片为化学药物，适应症为炎症性肠病。炎症性肠病是累及胃肠道的慢性非特异性炎症，主要症状有腹痛、腹泻、黏液脓血便等。诊断依靠肠镜检查及病理活检，治疗常需使用氨基水杨酸制剂、糖皮质激素等药物。

本次试验主要终点指标包括研究期间出现的不良事件（TEAE）、生命体征参数较基线的变化、安全性实验室检查相较基线的变化；次要终点指标未提及。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数20人。

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