裕欣药业非奈利酮片启动生物等效性试验适应症为2型糖尿病相关慢性肾脏病_全局洞察

裕欣药业非奈利酮片启动生物等效性试验适应症为2型糖尿病相关慢性肾脏病

创始人

2025-12-19 18:43:27

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东裕欣药业有限公司的非奈利酮片的药代动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20255105，首次公示信息日期为2025年12月19日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期1片，单次给药。本次试验主要目的是观察健康受试者空腹和餐后状态下单剂量口服非奈利酮片后，其在人体内的药代动力学过程并进行分析；次要目的是观察两制剂在健康受试者中的安全性。

非奈利酮片为化学药物，适应症为与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。2型糖尿病相关慢性肾病是糖尿病常见并发症，由高血糖损伤肾脏血管和组织所致。早期可无症状，随病情进展会出现蛋白尿、水肿等，诊断依靠血糖、肾功能检查等。

本次试验主要终点指标包括给药后12h非奈利酮的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后12h的Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F以及整个试验期间发生的任何不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：北京检察机关五年来累计办案57万余件

下一篇：中天期货:原油小幅止跌焦煤反弹回落

裕欣药业非奈利酮片启动生物等效性试验适应症为2型糖尿病相关慢性肾脏病

相关内容

热门资讯

裕欣药业非奈利酮片启动生物等效性试验 适应症为2型糖尿病相关慢性肾脏病

相关内容

热门资讯

裕欣药业非奈利酮片启动生物等效性试验适应症为2型糖尿病相关慢性肾脏病