中国同辐(01763)附属公司中核海得威BNCT硼药获批临床
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2025-12-19 20:12:55
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中国同辐(01763)发布公告，近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示公司附属公司深圳市中核海得威生物科技有限公司(中核海得威)自主研发的2.2类改良新药“注射用硼[10B]法仑”(BNCT硼药：硼中子俘获疗法，Boron neutron capture therapy)临床试验申请获批(通知书编号：2025LP03425)。
中核海得威自研的国产“注射用硼[10B]法仑”针对对放化疗不敏感、复发性、难治性、浸润性、中晚期、局部转移的头颈部肿瘤具有显著临床优势，且治疗疗程短(仅需1-2次)、毒副作用低，代表了现代肿瘤精准医学的发展方向和前沿创新，为患者提供了全新的治疗选择，推动了肿瘤治疗领域的创新与突破。
此外，中核海得威“注射用硼[10B]法仑”临床试验申请获批标志着中核海得威BNCT药械协同研发领域取得突破性成果，正式迈入临床转化新阶段，为“健康中国”战略下的精准肿瘤治疗注入核科技新动能，为全球肿瘤治疗贡献“中国方案”。
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