广东省药品检验所最新公布：3家企业、6种产品、30批次生物制品予以签发_全局洞察

广东省药品检验所最新公布：3家企业、6种产品、30批次生物制品予以签发

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2025-12-19 20:23:10

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12月19日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月8日至2025年12月14日，广东省药品检验所对3家企业6种产品30批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
广东双林生物制药有限公司	21
广东卫伦生物制药有限公司	6
深圳市卫光生物制品股份有限公司	3
总计	30

对11批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

共批签发8批次人血白蛋白，其中广东卫伦生物制药有限公司获批3批次；广东双林生物制药有限公司获批5批次。

对5批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对3批次冻干静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。

对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250840J	2028-08-04	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20251845	予以签发	广东省药品检验所
2	静注人免疫球蛋白（pH4）	20250841J	2028-08-08	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20251846	予以签发	广东省药品检验所
3	冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202506013	2028-06-21	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20251848	予以签发	广东省药品检验所
4	静注人免疫球蛋白	20250838	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251852	予以签发	广东省药品检验所
5	人血白蛋白	20250719	2028-07-13	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20251853	予以签发	广东省药品检验所
6	人血白蛋白	20250718	2028-07-11	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20251855	予以签发	广东省药品检验所
7	人血白蛋白	20250856	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251867	予以签发	广东省药品检验所
8	人纤维蛋白原	20250910X	2028-09-07	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20251871	予以签发	广东省药品检验所
9	人血白蛋白	20250855	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251872	予以签发	广东省药品检验所
10	冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202506012	2028-06-17	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20251849	予以签发	广东省药品检验所
11	冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202506014	2028-06-25	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20251850	予以签发	广东省药品检验所
12	静注人免疫球蛋白	20250839	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251851	予以签发	广东省药品检验所
13	人血白蛋白	20250720	2028-07-15	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20251854	予以签发	广东省药品检验所
14	静注人免疫球蛋白	20250837	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251856	予以签发	广东省药品检验所
15	静注人免疫球蛋白	20250836	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251857	予以签发	广东省药品检验所
16	静注人免疫球蛋白	20250835	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251858	予以签发	广东省药品检验所
17	人凝血因子Ⅷ	20250862	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251860	予以签发	广东省药品检验所
18	人凝血因子Ⅷ	20250967	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251862	予以签发	广东省药品检验所
19	人凝血因子Ⅷ	20250966	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251863	予以签发	广东省药品检验所
20	人凝血因子Ⅷ	20250963	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251864	予以签发	广东省药品检验所
21	人凝血因子Ⅷ	20250860	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251868	予以签发	广东省药品检验所
22	人凝血因子Ⅷ	20250859	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251870	予以签发	广东省药品检验所
23	人凝血因子Ⅷ	20250965	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251865	予以签发	广东省药品检验所
24	人血白蛋白	20250857	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251902	予以签发	广东省药品检验所
25	人凝血因子Ⅷ	20250964	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251859	予以签发	广东省药品检验所
26	人凝血因子Ⅷ	20250968	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251861	予以签发	广东省药品检验所
27	人凝血因子Ⅷ	20250861	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251866	予以签发	广东省药品检验所
28	人血白蛋白	20250859	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251869	予以签发	广东省药品检验所
29	人凝血因子Ⅷ	20250858	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251873	予以签发	广东省药品检验所
30	人血白蛋白	20250860	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251904	予以签发	广东省药品检验所

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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