华森制药：完成药品生产许可证变更 延续恩格列净片受托生产
创始人
2025-12-27 12:17:53
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转自：中国证券报·中证网
中证报中证网讯（王珞）12月26日，华森制药（002907）发布公告称，公司已收到重庆市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，完成恩格列净片受托生产相关事项变更，通过延续受托生产有效期进一步优化产能利用，巩固CMO业务布局。
公告显示，本次许可证变更核心为受托生产事项的优化调整：一方面核减原受托生产（仅限药品注册申报）事项，涉及委托方佑华医药科技有限公司的恩格列净片（10mg、25mg规格），原受托有效期至2025年11月9日；另一方面新增同类产品受托生产许可，委托方仍为佑华医药科技有限公司，受托品种为获国药准字批准的恩格列净片（H20255257、H20255258），生产场地均为公司位于重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号的503车间片剂生产线，新受托有效期延续至2026年3月2日。
华森制药表示，本次变更属于公司CMO业务范畴，是对恩格列净片受托生产有效期的合理延续，将有效提升503车间片剂生产线的产能利用率，优化生产资源配置。不过公司同时提示，该事项短期内不会对经营业绩产生重大影响，请投资者理性决策、注意投资风险。
据悉，公司现有生产体系完善，涵盖散剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多个剂型，变更后的《药品生产许可证》有效期至2030年6月29日。
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