12月29日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月22日至2025年12月28日,山东省食品药品检验研究院对5批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对3批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对2批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 202509098 | 2028年9月13日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250568 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202509099 | 2028年9月15日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250569 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202509100 | 2028年9月17日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250570 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202509101 | 2028年9月19日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250571 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202509102 | 2028年9月21日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250572 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202510059 | 2028年10月1日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250573 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202509045 | 2028年9月22日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250574 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202509046 | 2028年9月23日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250575 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 202509047 | 2028年9月24日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250576 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202507007 | 2028年7月26日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250577 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 202507022 | 2028年7月20日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250578 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 202507023 | 2028年7月26日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250579 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 202509024 | 2028年9月16日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250580 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅸ | 202509089 | 2028年9月19日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250581 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅸ | 202509090 | 2028年9月20日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20250582 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
天眼查数据显示,山东泰邦生物制品有限公司成立日期2002年10月23日,法定代表人陈云华,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(外商投资企业与内资合资),参保人数846人,注册资本16000万,实缴资本16000万,注册地址为山东省泰安市高新区龙泉路5666号。
附:数据来源山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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