《科创板日报》12月30日讯（记者 徐红）40多支团队同台竞技，选手凝神静气，或凭“意念”驱动小车在赛道灵活穿行，或控制机械臂精准抓取方块……2025年末，在上海脑机接口大会现场发生的这一幕，正是这一年中国脑机接口产业高速发展的生动写照。

“脑机接口”这项昔日看似遥不可及的尖端技术，如今正通过一个个落地场景，以前所未有的速度进入公众视野，它不再是实验室的科幻概念，而是普通人也能真切感知的现实科技。

正因如此，2025年被视为是中国脑机接口发展的“超级元年”——从政策布局、技术研发到公众认知，产业在多个维度均实现了跨越式发展。

特别是随着国内首例侵入式脑机接口临床试验的成功开展，侵入式脑机接口在2025年迎来了里程碑式的突破。“中国侵入式脑机接口在经历了基础科学蓄力期和产品工程原型探索期之后，2025年正式步入‘临床实证’与‘商业化前夜’的关键阶段。”

“而推动这一过程的底层驱动力主要来自三个方面，包括政策红利的持续释放、头部企业在核心系统上的技术突破，以及多项前瞻性临床试验顺利推进并取得积极成果，为技术可行性与安全性提供了关键依据。”元生创投董事总经理刘晓向《科创板日报》记者表示。

▌脑机接口A面：2025“火出圈”

谈到2025年中国脑机接口行业发展的盛况，旭医资本医疗健康负责人魏莱（化名）首先想到的一个词就是——“火出圈”。在他看来，这一年的脑机接口就像AI大模型、具身智能一样，是当之无愧的一个热门赛道。

回顾这轮行情的起点，让他印象最为深刻的，就是2月初阶梯医疗完成的3.5亿元的B轮融资。这笔在当时被多家媒体形容为“中国侵入式脑机接口行业史上最大规模融资”的事件，瞬间点燃了市场热度。

“而在此之前，无论一级还是二级市场，这个领域整体都比较冷清。”魏莱表示，“但这一轮的融资一下子就把大家的视线拉了过来，脑机接口也因此成为这一年少数能够逆势崛起的赛道之一。”

事实上，脑机接口在2025年能够“爆火”并非偶然。在政策层面，今年刚开年，北京、上海就率先发布了脑机接口产业培育与发展行动方案，已经为全年的热度埋下重要伏笔。

这些行动方案不仅明确了技术攻关、场景应用与产业发展的阶段性目标，例如北京提出到2027年突破电极、芯片和编解码算法等关键核心技术，上海则计划在2027年前实现5款以上侵入式/半侵入式产品完成临床试验；更重要的是，它们向市场释放了政策支持的清晰信号，有效提振了行业发展信心。

而继京沪之后，四川、广东、山东、浙江等地也陆续推出了相应的扶持政策，共同奠定了2025年行业蓬勃发展的坚实基础。

这一年，国内脑机接口行业在商业化道路上同样迈出了至关重要的一步，医保支付的“破冰”进一步为技术的规模化应用铺平了道路。

其标志性事件当属国家医保局在3月份发布的《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，其中专门为脑机接口新技术单独立项，设立了非侵入式脑机接口适配费、侵入式脑机接口植入费、取出费等价格项目。

该指南为脑机接口技术的临床应用和服务收费提供了明确的政策依据。随后，包括湖北、浙江、江苏、广东、上海在内，多个地方医保部门迅速跟进，各自明确了不同脑机接口项目的具体收费标准。

在术理创新创始人王薇博士看来，2025年是中国脑机接口产业政策明朗化、产业落地规模化的一年。这一年，多项国家级政策密集出台，既有国家医保局、工信部等部门联合推动脑机接口创新和医保支付体系完善，也有《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》将脑机接口确立为“未来产业”的战略定调。

“‘十五五’规划的顶层设计与医保政策的实践路径，共同推动了脑机接口在严肃医疗领域的快速落地，尤其为神经康复赛道提供了广阔的市场前景。术理创新专注于非侵入式技术路径，其产品也因此受益，市场份额逐步扩大，目前已被全国几十家医院临床使用。”王薇表示。

然而，魏莱也指出，尽管脑机接口在今年所获的关注与AI大模型等其他热门概念相当，但两者在普及程度与实际应用场景的渗透上依然存在差距。“比如，以DeepSeek为代表的AI大模型已较好地融入大众的日常工作与生活，而脑机接口在现阶段更多还是聚焦于医疗康复等专业场景，尚未真正深入大众市场。”

但他同时认为，这一天的到来已经不远。“未来2到3年，随着技术进步与产业生态完善，脑机接口有望逐步拓展至更贴近普通人生活的消费场景。例如在游戏交互、睡眠监测与品质改善等领域，相关应用将趋于成熟并走向广泛落地。”

另一方面，脑机接口技术，尤其是侵入式路径，要真正实现医疗场景的规模化应用，还需跨越临床验证的关键门槛，通过规范、严谨的人体临床试验来系统评估其安全性与有效性。作为行业风向标的Neuralink公司，自2023年5月获得美国FDA批准启动人体临床试验后，于2024年1月成功完成首例人类患者脑机接口设备植入，此后不断推进临床探索与技术迭代。

今年也是中国脑机接口从实验室走向临床的关键一年，在运动功能重建、语言交流、视觉修复等多个关键领域都取得了实质性进展：

1月，上海脑虎科技基于全自主研发的256通道植入式柔性脑机接口，携手华山医院，开展了国内首例汉语实时解码临床试验。一名脑损伤患者成功通过意念实现汉语实时合成，并控制机械臂做出了心形手势，传递新年问候。

3月，中山医院联手复旦大学加福民团队宣布，采用微创脑脊接口技术，实现了全球首例完全截瘫患者恢复站立行走。

5月，阶梯医疗向外展示了国内首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验成果，一名失去四肢的受试者已能凭借意念操作电脑，熟练进行赛车、下棋等游戏。

6月，南开大学段峰教授团队完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，帮助一名因脑梗导致左侧肢体瘫痪半年的患者恢复运动功能。

12月，脑虎科技自主研发的国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能（“三全”）脑机接口产品，在华山医院毛颖/陈亮教授团队的主持下，成功完成首例临床试验。

据《科创板日报》记者了解，这些临床突破的实现，很大程度上得益于监管与伦理审查机制的适时“松绑”，为技术从实验室走向病床创造了条件。

微灵医疗创始人、董事长李骁健对此感受深刻。他告诉记者，2025年的政策转向是关键转折，为脑机接口的临床研究打开了新局面，使得由研究者发起（IIT）的临床试验得以迅速推进，改变了以往研究长期局限于动物实验的局面。

“只有通过人体临床验证，才能真正夯实技术的有效性，并为最终获批医疗器械注册证、实现产业化做好充分准备。”他说。

▌脑机接口B面：向左还是向右？

和其他任何一个新兴行业一样，脑机接口在迎来发展热潮的同时，也伴随着不可避免的泡沫、分歧与争议。

就在前不久的一场行业大会上，有业内专家便指出，当前行业内存在无限泛化脑机接口范畴或夸大其技术能力的倾向，这一趋势是需要警惕的。其并表示，只有对脑机接口概念进行清晰的界定，才能推动产业真正走向健康发展。

事实上，究竟何为“脑机接口”，学术界与产业界至今仍缺乏统一的定义。而这种概念的模糊不仅容易引发公众认知的混乱，在一定程度上还催生了行业“虚火”：定义不清，使得一些非脑机接口系统也被轻易贴上了脑机接口标签；概念的无限炒作，又可能会让公众产生不切实际的期待......

对此，魏莱亦向记者表达了他的担忧。他进一步指出，当下脑机接口项目鱼龙混杂，而在资本的热烈追捧之下，就有可能导致资源的错配及估值泡沫。与此同时，部分项目方为吸引投资，或许还会存在过度修饰和包装的倾向。

回顾本轮脑机接口浪潮的兴起，离不开马斯克所创立的Neuralink公司的催化。从2024年1月首例患者植入，截至今年9月，Neuralink已成功为全球12名患者植入其N1芯片。凭借一系列突破性的临床案例，Neuralink不仅为这项前沿技术提供了直观而有力的价值证明，也成为行业最具参考意义的风向标之一。

然而，在瞩目的光环背后，Neuralink面临的质疑同样不容忽视。在很多人看来，脑机接口各项技术路线尚在探索与竞争之中，因此Neuralink并非唯一解，其选择也被视为是一条风险更高，且充满不确定性的道路。

脑机接口主要分为侵入式、半侵入式及非侵入式等不同路径，技术门槛依次降低，而安全性则逐步提高。Neuralink押注的正是侵入式路线，虽在安全性与实施难度上挑战更大，但因能直接获取高质量神经信号，被视为脑机接口皇冠上的明珠。

刘晓告诉《科创板日报》记者，元生创投早期领投北京智冉医疗并连续追加投资，正是基于对侵入式路径长远潜力的判断。

他认为，从技术角度看，侵入式路径能获取更高分辨率的神经信号，为精准解析大脑功能提供可能，并促进脑科学及相关算法持续进步，从而形成技术迭代的“飞轮效应”。当然，这也意味着更高的技术门槛、更长的验证周期与更严格的监管要求。

在商业层面上，选择侵入式路径就是“做难而正确的事”。一旦在微纳加工、植入机器人、高通量解码等环节实现突破，企业不仅能够建立深厚的竞争壁垒，还可能向下兼容其他技术场景。长远来看，一旦侵入式脑机系统的安全性得到验证，其覆盖的适应症范围与市场空间将显著扩展。

魏莱则指出，从当前的融资趋势来看，资本明显更青睐侵入式脑机接口技术。这主要是因为侵入式技术往往致力于攻克传统医疗手段无法解决的重大医学难题，潜在的临床价值和社会意义巨大。

然而，从纯粹的医疗本质出发，一项技术的选择必须遵循最基本的医疗原则，也就是尽可能减少患者的损伤，同时追求最大化的健康收益。因此，如果能用无创方式解决的问题，就没有必要采用侵入式。“事实上，目前在一些应用场景中，非侵入式技术已展现出一定的优势，其效果并不逊色于有创方案。”魏莱告诉记者。

除了技术路径上的分歧，Neuralink所引发的争议也反映出当下业界对脑机接口技术应如何落地存在不同的见解。

李骁健告诉《科创板日报》记者，目前国内普遍将脑机接口理解为“脑控”型应用，侧重于实现人机交互。然而从该技术的起源和国际主流研究方向来看，脑机接口实际上更多是被视作脑科学研究的重要工具，同时也是生理失能患者的功能电子替代和重大脑疾病诊治的手段。

“以Neuralink帮助渐冻症患者重建语言和运动功能的项目为例，学界以往开展类似研究通常带有双重目的。除了希望能为患者提供可行的运动和语音功能的电子替代方案以外，更深层的目标其实是探索大脑处理信息的底层机制，例如运动和语音功能的神经表征。”李骁健表示。

相较之下，无论是Neuralink还是当前国内很多团队，研究重点都更侧重于在脑控交互场景实现技术的快速转化。这个场景对系统的可靠性、安全性与长期稳定性均提出了极高要求。

李骁健表示，微灵医疗现阶段的技术探索聚焦于辅助重大脑疾病的诊断、原位修复与治疗。其团队开发的超薄柔性薄膜电极，目前已在癫痫、脑肿瘤病灶切除等手术中应用于精准定位与脑功能保护，并参与了多家医院的临床研究，累计完成超过200例病例的数据积累。

中国脑机接口技术的发展无疑还在早期阶段，前路仍充满着挑战与未知，但其势头却令人瞩目，近期取得的多项突破性进展无不表明这项“科幻”技术正在加速照进现实。

年初，复旦大学类脑智能科学与技术研究院加福民老师团队，联合复旦大学附属中山医院、华山医院在全球率先完成首批多位患者的脑脊接口临床试验植入。而最新消息显示，日前这项中国原创技术已进入美国FDA的“突破性疗法”通道。

与此同时，据媒体报道称，由清华大学医学院洪波教授团队设计研发的无线微创植入脑机接口NEO系统（Neural Electronic Opportunity），随着临床试验数据的完善，已计划提交三类医疗器械的注册申请，有望成为全球首批进入注册审批阶段的植入式脑机接口产品之一。

这些进展都让刘晓对行业未来愈加充满信心。他认为，2026年中国脑机接口产业将延续高度活跃的态势，特别是侵入式脑机接口的临床病例数量将显著增长，并有望在多个疾病适应症上取得“从0到1”的突破。