前沿生物：FB7013注射液临床试验申请获得受理
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2025-12-31 17:09:38
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每经AI快讯，12月31日，前沿生物(688221.SH)公告称，公司于2025年12月22日向国家药品监督管理局提交了FB7013注射液的临床试验申请，并于2025年12月31日收到受理通知书。FB7013是一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物，拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的治疗。这是全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物，具有同类首创（First-in-Class）潜力。FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，在食蟹猴IgA肾病模型中显示出明确的疗效，且安全性良好。
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