康缘药业龙七胶囊启动补充试验 适应症为晚期非小细胞肺癌
创始人
2025-12-31 18:37:43
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏康缘药业股份有限公司的龙七胶囊治疗晚期非小细胞肺癌（痰瘀阻肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心补充临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255244，首次公示信息日期为2025年12月31日。
该药物剂型为胶囊剂，用法用量是一次4粒，一日3次，饭后半小时服用，连续给药12周。本次试验目的是评价龙七胶囊治疗晚期非小细胞肺癌（痰瘀阻肺证）的有效性和安全性。
龙七胶囊为中药/天然药物，适应症为晚期非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，包括腺癌、鳞癌等。晚期患者症状多为咳嗽、咯血、胸痛、气短等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。
本次试验主要终点指标为用药第12周肺癌主要症状[NRS总分周平均分较基线的下降值；次要终点指标包括用药第4周、第8周肺癌主要症状[NRS总分周平均分较基线的下降值等多项有效性和安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数300人。
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