12月5日，第十五届广州国际干细胞与再生医学论坛在广州举行，将持续至12月7日。作为连续成功举办十四届的国际学术品牌，本届论坛首次纳入2025年大湾区科学论坛特色论坛体系，将进一步增强学术凝聚力和品牌影响力，为粤港澳大湾区建设国际科技创新中心、推动未来医学发展注入新的动能。

9月28日，国务院常务会议审议通过的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式颁发，将自2026年5月1日起施行。与会专家认为，这标志着我国干细胞治疗即将正式告别探索期，步入规范、有序发展的“黄金阶段”。

细胞标准化检测实验室为干细胞治疗提供“质检”

本届论坛由中国科学院广州生物医药与健康研究院（下称“广州健康院”）、中国细胞生物学学会、中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心、广东省精准医学应用学会联合主办，围绕“细胞谱系命运解析与干预调控”这一主题，通过5场主旨报告、20场特邀报告及3场青年学者汇报的多层次学术交流，呈现领域内的突破性进展与未来发展方向。

长期以来，干细胞技术作为一项前沿医疗技术，虽然潜力巨大、应用广泛，我国技术也在世界上处于先进行列，但在临床研究和实际应用过程中，作为新兴事物，一直面临着规范不明、监管依据不足等问题。2025年1月2日，国家药监局附条件批准了我国首个干细胞疗法产品上市，该领域长期的监管标准积累初见曙光。

广州健康院副院长（主持工作）孙飞认为，干细胞与再生医学领域正进入临床转化与应用的关键时期。“实际上，整个行业都已看到这一方向，近年来细胞治疗的研究和产业化都非常火热。”孙飞说。

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》为包括干细胞治疗在内的前沿生物医学技术构建了全链条监管框架。这意味着从国家层面为干细胞治疗等新技术提供了明确的规范与依据，使其发展有章可循。

孙飞介绍，广州健康院正开展先行先试工作，积极配合广州市战略，在广州南沙支撑细胞治疗的临床研究和应用。在广州市政府的推动下，广州健康院与广州市第一人民医院共同构建创新联合体，推动细胞质量控制中心建设。孙飞介绍，该医院在南沙院区收治需要接受创新医疗的患者，相关企业发起临床试验（IIT）所用细胞产品，在申报备案或临床实施前会送至广州健康院细胞标准化检测实验室进行检测。

成立于2019年的广州健康院细胞标准化检测实验室，是华南地区首个专门针对细胞进行检测并得到CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可的实验室，是开展细胞治疗临床应用的重要支撑。

论坛组织者广州健康院研究员潘光锦解释：“我们这家实验室就是专门针对具有临床价值的细胞进行评估。说得通俗一点，治疗过程中给患者用的是什么细胞，有没有被病毒污染，需要一个第三方实验室来做检测、出评价报告，这个报告是要承担法律责任的。”

院士专家分享前沿研究

本届论坛特邀17位国外顶尖专家与青年学者莅临分享，占比超过报告总人数的一半，其中包括德国马克斯・普朗克心肺研究所所长、德国科学院院士托马斯·布朗，美国托马斯杰斐逊大学教授马新亮，法国巴黎西岱大学教授皮埃尔-安托万·德福塞等。

同时，澳门科技大学教授张康、中国医学科学院血液病医院研究员周家喜等近50位国内知名学者携手参会，与来自全国各地的200余名科研人员、学生及业界代表现场交流，形成海内外智慧交融的学术氛围。

广州市科学技术局副局长吴汉荣在致辞中表示，希望论坛能进一步促进国际学术交流与合作，共同推动生物医药产业在大湾区创新与高质量发展。

孙飞表示，广州健康院干细胞与再生医学重点实验室汇聚和培养了一批优秀的人才，研究工作成绩突出。作为论坛主办单位之一，广州健康院正牵头建设国家“十四五”重大科技基础设施——人类细胞谱系大科学研究设施。该设施将通过解析生命过程的细胞动态变化，绘制涵盖发育、疾病、衰老三大维度的数字化细胞谱系，为干细胞种子细胞发现、疾病救治提供关键线索，如同编写详尽的“细胞家谱”追踪细胞“前世今生”，将有力推动领域跨越式发展。

论坛收到全国各地墙报交流投稿近40篇，评审委员会从中选取了33篇进行墙报展示和口头快闪比拼，并最终评选出5个“最佳墙报奖”，展现了青年研究者的创新活力。

文字/摄影：南方+记者 钟哲