永心生物YF - 3注射液启动Ⅰ期临床 适应症为急性ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗后导致的再灌注损伤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州永心生物科技有限公司的一项评价YF - 3注射液在中国健康成人受试者中安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260028，首次公示信息日期为2026年1月5日。
该药物剂型为注射液，规格为50mg（5.0mL）/瓶，用法用量为研究共设置6个剂量组（0.25、0.75、2、4、6、8）mg/kg，由研究中心配药人员按药物配置手册配置好药品后，经静脉单次给药，用药时程10min。本次试验主要目的为评价中国健康成人受试者接受YF - 3注射液单次静脉给药的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量；次要目的为评估其单次静脉给药的药代动力学特征和免疫原性特征。
YF - 3注射液为生物制品，适应症为急性ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗后导致的再灌注损伤。此损伤是PCI后恢复血流时引发的心肌损伤，可致心律失常、心肌顿抑等。诊断靠心电图、心肌标志物等检查，治疗较复杂。
本次试验主要终点指标包括不良事件（Adverse Event，AE）和严重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）的发生率及严重级别、MTD；次要终点指标未提及。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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