神州细胞SCTB14注射液启动III期临床 适应症为驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，神州细胞工程有限公司的一项评估SCTB14对比帕博利珠单抗一线治疗驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254727，首次公示信息日期为2025年11月28日。
该药物剂型为注射液，用法用量按方案规定使用。本次试验主要研究目的为由盲态独立中心阅片（BICR）基于RECIST v1.1评估SCTB14对比帕博利珠单抗治疗驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的PFS；关键次要研究目的为评估SCTB14对比帕博利珠单抗治疗该疾病受试者的OS。
SCTB14注射液为生物制品，适应症为驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗手段包括手术、放化疗、靶向及免疫治疗。
本次试验主要终点指标包括由BICR基于RECIST v1.1评估的SCTB14对比帕博利珠单抗治疗驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性NSCLC受试者的PFS；次要终点指标包括SCTB14对比帕博利珠单抗治疗该疾病受试者的OS；研究者基于RECIST v1.1评估的PFS；由BICR及研究者基于RECIST v1.1评估的ORR、DCR、TTR以及DOR等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数246人。
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