1月19日消息,国家药品监督管理局旗下新疆维吾尔自治区药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月12日至2026年1月18日,新疆维吾尔自治区药品检验研究院对1家企业2种产品6批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 新疆德源生物工程有限公司 | 6 |
| 总计 | 6 |
对3批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为新疆德源生物工程有限公司。
对3批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为新疆德源生物工程有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 静注人免疫球蛋白 | 20250949B1 | 2028年9月19日 | 新疆德源生物工程有限公司 | 批签新检20260006 | 予以签发 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
| 2 | 静注人免疫球蛋白 | 20250945B1 | 2028年9月4日 | 新疆德源生物工程有限公司 | 批签新检20260004 | 予以签发 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
| 3 | 静注人免疫球蛋白 | 20250844B1 | 2028年8月30日 | 新疆德源生物工程有限公司 | 批签新检20260005 | 予以签发 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | 20250949A1 | 2028年9月11日 | 新疆德源生物工程有限公司 | 批签新检20260002 | 予以签发 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | 20250948A1 | 2028年9月6日 | 新疆德源生物工程有限公司 | 批签新检20260001 | 予以签发 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 20250847A1 | 2028年8月27日 | 新疆德源生物工程有限公司 | 批签新检20260003 | 予以签发 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
附:数据来源新疆维吾尔自治区药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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