舒泰神：注射用STSP - 0601审评未结束，将补充资料推进上市
创始人
2025-11-28 21:01:24
0次
投资者提问：
您好董秘，STSP-0601于 2025 年 5 月 26 日被纳入拟优先审评品种公示名单，审评时限为 130 个工作日，按此推算11 月 18 日就已经满130日了，今天药学再次灭灯了，是不是意味着很快就可以完成审评，进而推进至上市环节？
董秘回答(舒泰神SZ300204)：
您好，鉴于近期投资者较为关注注射用STSP-0601项目进展情况，公司汇总广大投资者关切内容，现予以统一回复，以便您更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件批准上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。近日，公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知，公司将按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作进展；具体情况以国家药品监督管理局工作流程信息为准。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
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