乐普医疗(300003.SZ)：MWX401注射液获得药物临床试验批准通知书
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2026-03-01 16:58:08
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格隆汇3月1日丨乐普医疗(300003.SZ)发布公告，公司于今日获悉，公司控股子公司上海民为生物技术有限公司（以下简称“民为生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00519），由民为生物申报的MWX401注射液临床试验申请获得批准。
根据披露，MWX401注射液是上海民为生物自主研发小干扰RNA（siRNA）药物，拥有全球知识产权，于2025年12月向CDE提交临床试验申请，适应症为治疗原发性高血压。非临床研究结果显示，MWX401可显著降低诱导高血压人源化小鼠的血清靶蛋白、mRNA水平、收缩压和舒张压；在自发高血压恒河猴中，单次皮下给予不同剂量MWX401注射液，能明显降低动物AGT水平，同时显著降低动物收缩压和舒张压，具有良好量效关系，优于阳性对照缬沙坦。血压的降低能维持至试验终点，在动物体内药效至少持续12周。同时，安全性评价试验显示MWX401具有良好的安全性。
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