3月27日，普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司（以下简称“普蕊斯”）披露投资者关系活动记录表，公司于3月18日、20日及25日-26日期间，在上海、武汉、北京、无锡四地接待了工银瑞信基金、华夏基金、天弘基金等35家机构的调研，参与人员达42人。公司董事会秘书赖小龙就行业趋势、公司业务布局及数字化转型等问题与机构投资者进行了深入交流。

核心调研信息

调研要点解读

公司基本情况：聚焦SMO服务，累计助力210余项新药获批

普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，专注于为全球创新药研发提供临床试验现场管理（SMO）服务。截至2025年6月末，公司累计承接国际和国内SMO项目超4200个，在执行项目数2538个；员工总数4271人，累计服务960余家临床试验机构，覆盖全国200多个城市，可覆盖机构数量超1300家；累计服务超42万名受试者，助力210余项新药获批上市。上市以来，公司累计派发现金红利4614.55万元，与股东共享发展成果。

SMO行业集中度提升，头部企业优势凸显

针对机构关注的行业竞争格局，赖小龙表示，SMO行业正经历资源向头部集中的阶段。一方面，头部企业在客户资源、人才规模、机构覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒与品牌影响力巩固，叠加监管政策利好创新项目服务能力强的企业，部分中小型企业逐渐出清；另一方面，临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化趋势，大型药企更倾向选择运营稳定、网络完善的头部供应商；此外，新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地及GCP法规修订，对SMO企业的质量管理与规范性提出更高要求，进一步凸显体系化、标准化运营企业的优势。

行业需求旺盛，创新药研发活跃打开增长空间

关于行业需求趋势，赖小龙介绍，2025年中国药物临床试验登记数量达5173项，同比增长6.44%；国家药监局批准上市1类创新药76个，同比增长58%，创历史新高；中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。同时，2025年中国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元，交易数量超150笔，刷新历史纪录。“随着国内生物医药领域海外BD交易日趋活跃，部分药企愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价，行业发展空间广阔。”

多疾病领域布局，前沿研发管线业务落地

在疾病治疗领域优势方面，截至2025年9月底，普蕊斯累计承接项目覆盖血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分领域，并在前沿研发领域如细胞与基因治疗（CGT）、抗体偶联药物（ADC）、治疗用核药、多抗、GLP-1等均有业务布局。

数字化战略推进，提升运营效率与服务质量

赖小龙指出，公司将数字化与智能化技术开发应用作为重要发展战略，通过自主开发构建高效协同的临床试验研发管理平台，逐步升级传统人工操作模式。“成熟的质量管理体系为降本增效提供可靠保障，数字化系统将为人效提升奠定扎实基础，助力公司更好地为客户提供优质服务。”

普蕊斯表示，作为连接研发端与临床端的关键纽带，公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营，提升专业服务能力，以应对行业发展带来的需求。

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