天士力基因PXT3003启动Ⅰ期临床 适应症为健康受试者
创始人
2026-05-13 01:38:27
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天士力国际基因网络药物创新中心有限公司的PXT3003在中国健康参与者中空腹及餐后给药的药代动力学临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261787，首次公示信息日期为2026年5月11日。
该药物剂型为口服溶液剂，用法用量为10mL/次口服，D1、D5各给药一次。本次试验主要目的为观察PXT3003空腹及餐后口服给药后巴氯芬、盐酸纳曲酮在中国健康参与者体内的代谢过程，计算药代动力学参数并评估食物影响；次要目的为观察其安全性。
PXT3003为化学药物，适应症为健康受试者。健康受试者指身体无基础疾病、各项检查指标正常的人群，常用于药物早期临床试验以评估安全性和药代动力学特征。
本次试验主要终点指标包括巴氯芬、纳曲酮和6β-纳曲醇的血浆浓度情况；次要终点指标包括Cmax、Tmax、Tlag、AUC0-t等药代动力学参数，以及体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、不良事件等。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。
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