复星医药成员企业桂林南药马立巴韦片获批上市
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2026-05-26 20:11:53
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（来源：财闻）
马立巴韦片是全球首个且目前唯一靶向并抑制UL97蛋白激酶的抗病毒制剂，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染或疾病，且对一种或多种既往治疗难治的成人患者。
据复星医药（600196.SH）公众号5月26日消息，5月19日，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司传来重磅喜讯：公司注册申报的马立巴韦片0.2g获国家药品监督管理局正式批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至发文，桂林南药为该品种国内首家获批的仿制药企业，再度以“首仿”实力领跑行业。
马立巴韦片是全球首个且目前唯一靶向并抑制UL97蛋白激酶的抗病毒制剂，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染或疾病，且对一种或多种既往治疗难治的成人患者。该品种的成功获批，不仅填补了国内移植后难治性CMV感染仿制药领域的空白，更标志着桂林南药在抗病毒药物研发领域迈出了坚实一步，进一步丰富和完善了公司的抗病毒产品管线，形成了更具竞争力的产品矩阵。
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