全重生物注射用LPM5260558启动I期临床 适应症为急性缺血性脑卒中
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东全重生物医药科技有限公司的注射用LPM5260558评价注射用LPM5260558在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20262167，首次公示信息日期为2026-06-03。
该药物剂型为注射剂，用法用量为静脉滴注，共设6个剂量，剂量分别为：40mg、80mg、160mg、320mg、480mg和640mg。0mg、80mg、160mg、320mg剂量组单次滴注时间60min±5min，480mg剂量组单次滴注时间90min±10min，640mg剂量组单次滴注时间120min±10min。本次试验主要目的为评价在健康试验参与者中注射用LPM5260558单次给药后的安全性和耐受性；次要目的为评价在健康试验参与者中注射用LPM5260558单次给药后的药代动力学特征；探索性目的为评价在健康试验参与者中注射用LPM5260558单次给药后血液、尿液和粪便中原型药物及其可能的主要代谢产物的代谢特征。
注射用LPM5260558为化学药物，适应症为急性缺血性脑卒中。急性缺血性脑卒中是因脑部血管阻塞致脑组织缺血缺氧坏死的疾病，表现为突发肢体无力、言语障碍等，需及时溶栓或取栓治疗，是常见的脑卒中类型。
本次试验主要终点指标包括不良事件、生命体征、体格检查、12 导联心电图、临床实验室检查等评估；次要终点指标包括血液中原型药及其可能的主要代谢产物（如适用）药代动力学参数、尿液和粪便中原型药物及其可能的主要代谢产物（如适用）的代谢参数。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数、已入组人数等信息登记人暂未填写。
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