（来源：MedTF医瞰科技）

在心脏介入治疗领域，三尖瓣曾因解剖结构复杂、瓣环不规则而被称作“被遗忘的瓣膜”。而当一位高龄患者体内同时存在两枚机械瓣、一条心脏起搏器电极导线，且超声影像被金属伪影严重干扰时，这场三尖瓣修复手术，几乎是一场“地狱级”难度的挑战。

近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队，在葛院士的带领下成功完成了FIM后，又顺利完成了汇禾医疗自主研发的首个具有 “生理性张力” 的经导管三尖瓣叶修复系统——TriCap的首例临床入组。术中，团队凭借精湛技艺，成功克服机械瓣伪影与电极导线的双重障碍，植入一枚夹合器，将患者重度反流瞬间逆转。这不仅是一次手术的成功，更标志着国产创新器械在攻克三尖瓣反流堡垒中，又布下了一枚关键棋子。

病例与难点

患者： 女性，77岁。

主诉： 反复胸闷气促5年余。

现病史： 患者5年前因“二尖瓣、主动脉瓣病变”行机械瓣置换术。近5年来反复出现胸闷气促，活动后加重，偶发双下肢水肿，否认头晕、晕厥。经胸心超提示：人工机械二尖瓣及主动脉瓣未见明显异常，双房增大伴重度三尖瓣反流，室间隔基底段增厚。经食道心超进一步证实：重度三尖瓣反流（4+）。

入院诊断：

1.三尖瓣关闭不全（极重度）。

2.二尖瓣、主动脉瓣机械瓣置换术后。

3.心脏起搏器植入术后。

4.心脏射频消融术后。

5.心房颤动。

6.高血压病1级（高危）。

7.2型糖尿病。

该患者解剖结构极为复杂。两枚机械瓣膜的金属伪影影响瓣叶成像；同时，原先植入的双腔起搏器电极导线恰好穿过三尖瓣口，对介入器械的控弯、输送及瓣叶捕获均构成了极大的干扰风险。

手术直击：在“迷雾”与“雷区”中精准舞动

面对这块“难啃的骨头”，葛均波院士团队经过缜密评估，决定启动国产创新利器——TriCap经导管三尖瓣叶修复系统。手术伊始，挑战便迎面扑来：机械瓣造成的广泛声影使得瓣叶的辨认异常艰难；而随心动周期摆动的电极导线，就像悬在瓣口的一根“绊马索”，稍有不慎便可能被器械牵拉或影响夹合臂的弹道走形。

然而，TriCap独特的 “生理性张力” 设计与大鞘可多向控弯功能在此刻显现出巨大优势。相较于传统刚性夹合，TriCap的夹臂能够顺应三尖瓣脆弱的瓣叶组织，在捕获瓣叶时提供一种柔韧而贴合的夹持力，从而避免了对瓣叶的刚性撕扯，灵活的控弯也显著降低了对电极导线的扰动。

• 跨越伪影，精准定位： 术者团队凭借丰富的经验和TriCap可控弯系统灵活的调姿能力，经食道超声和经胸超声及DSA的交叉印证下，缓缓将输送系统跨过电极导线，精确送至三尖瓣目标区域。

• 单枚夹合，完美贴合： 随着术者指令下达，一枚1206型号夹合器顺利释放。夹合器如同灵巧的手指，轻柔且牢固地抓住了前叶与隔叶的对合缘。

• 立竿见影的蜕变： 夹子释放的瞬间，超声屏幕上的彩色反流束奇迹般地几乎消散。术前喷射性的三尖瓣反流4+，在即刻评估中锐减至轻度1+。三尖瓣环平均跨瓣压差1mmHg。

术前反流

术前胃底短轴可见前隔明显Gap

微量反流

术后微量反流

前隔瓣叶“聚拢”，反流降至微量

院士团队点评：专为三尖瓣设计的TEER

葛均波院士及其团队术后对TriCap系统的表现给予了高度评价。

“这是一款真正读懂了右心瓣膜力学特征的夹合器。”潘文志教授术后指出，三尖瓣的瓣叶相比二尖瓣更为菲薄、脆弱，且右心室压力环境特殊，照搬二尖瓣的刚性修复理念往往会面临诸多并发症风险。TriCap的创新之处在于其“生理性张力”设计，它并非简单地机械夹闭，而是提供一种动态的、顺应性的收缩力，在有效消除反流的同时，最大程度保留瓣叶的活动度。

周达新教授表示：针对这例合并机械瓣、起搏器电极导线的极复杂病例，TriCap展示了极佳的柔顺性与操控性，证明了其能够在一片“禁区”中安全落地。可以说，TriCap是专为三尖瓣瓣叶特征量身打造的夹合器，为高难解剖因素的病患，增添了一项极富希望的介入利器。

“以柔克刚”：让右心修复更“柔韧”

此次首例入组成功，是汇禾医疗在结构心脏病领域的又一重大突破，更是国产原研器械闪耀国际内科学舞台的有力注脚。

TriCap作为首个以 “生理性张力” 为设计理念的中国三尖瓣修复夹合器，摒弃了单纯追求“强抓力”的思路，转而”以柔克刚“，用更智慧的方式顺应人体生理，是中国工程师与临床专家对三尖瓣疾病深刻理解的“智造”结晶。

专家简介

   葛均波

   复旦大学附属中山医院

中国科学院院士，国际著名心血管病专家，长江学者特聘教授、国家杰青。现任复旦大学附属中山医院心内科主任、教授、博导，国家放射与治疗临床医学研究中心主任、上海市心血管病研究所所长、复旦大学生物医学研究院院长、中国医师协会心血管内科医师分会荣誉会长、中国医师协会毕业后医学教育心血管病学专科委员会主任委员、世界心脏联盟常务理事、日本循环协会国际荣誉会员、美国哥伦比亚大学客座教授，曾任中华医学会心血管病分会主任委员，美国心脏病学会国际顾问，亚太介入心脏病学会主席。先后荣获全国先进工作者、全国创新争先奖章、白求恩奖章、中国医师奖、何梁何利科学技术进步奖、世界杰出华人医师霍英东奖、国际心血管创新大会(ICI)终身成就奖。

  周达新

  复旦大学附属中山医院

主任医师，教授，博士研究生导师。

复旦大学附属中山医院心内科副主任，导管室副主任，结构性心脏病、肺动脉高压专科主任。2021年上海市工匠，2021年上海市医务工匠，上海市瓣膜联盟主席，中华医学会心血管病专委会委员，中华医学会心血管病专委会 转化与创新学组副组长，中国医师协会心血管病分会委员，中国医师协会心血管病分会结构性心脏病专委会副主任委员，中华医学会心电生理分会 左心耳封堵工作委员会副主任委员，美国心脏病学会会员（FACC），上海市医学会心血管病专委会 委员，上海市药学会常务理事，上海市药学会临床药物治疗专业委员会主任委员，上海市心血管病学会结构性心脏病学组副组长，东方心脏病学大会结构论坛坛主，中国医师学会肺动脉高压规范化治疗基地主任，卫计委先天性心脏病介入治疗培训基地主任，长三角心源性卒中防治专委会主任委员，《中华心脏与心律学杂志》（电子杂志）副总编辑，《中国临床药学杂志》常务编委，《中国介入心脏病学杂志》编委，《中华心血管病杂志》网络版编委，《上海医药杂志》编委 。 以第一完成人获得上海市科委课题3项，其中重点课题一项。《产学研》课题三项，目前获得专利32项，其中发明专利12项，实用新型事项20专利转化10项。在国内、外期刊专业刊物上以第一作者名义发表论文近400余篇论文，被SCI收录近60余篇 。并多次获得各种专业机构与学会的奖励，1998年获得中华医学会中华内科杂志、中华医学会编委会、美国JAMA杂志中文版编委会联合征文二等奖 ，2013东方心脏病大会征文二等奖。主编图书《结构性心脏病介入诊疗病例解析》获得华东地区科技图书二等奖。 2013年东方心脏病学大会征文二等奖，2014年东方心脏病学大会征文三等奖。2014年以第一完成人获得上海市科技进步三等奖。2021荣获教育部科技进步一等奖。2023年获得上海市科技进步一等奖（R01）。

   潘文志

   复旦大学附属中山医院

医学博士，主任医师，博士生导师，复旦大学附属中山医院结构性心脏病中心主任、心脏瓣膜中心（内外科复合病房）主任，中国医师协会心血管分会先天性心脏病学组副组长，上海医学会构性心脏病学组副组长，中国结构周秘书长。

擅长各种心脏瓣膜及先天性心脏病介入手术。国内最早掌握各种瓣膜介入新技术的数个专家之一，已完成先心介入手术6000多台，经导管主动脉瓣置换（TAVR）手术2000余台，经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER）手术500余台，帮助60多家医院开展瓣膜介入手术。首创应用于TAVR手术的NCPI、三明治法及第二瓣膜拖拽法，应用于TPVR手术的PASS技术及解剖新分型，应用于TEER手术的二尖瓣反流介入分型及多种新技巧,等等新术式及新理念。

在医疗器械转化研发方面取得卓越成果，为中国心血管医师创新俱乐部（CCI）研发部长，上海理工大学东方泛血管创新学院（OPTIC）研究生导师。获得中国专利授权26项、国际PCT专利2项，转化23项。作为第一发明人研发了世界首个经心尖二尖瓣夹合器ValveClamp（已上市，在多国应用）、世界首个可穿刺封堵器ReAces（已提交上市注册）、国内首个不阻断血流主动脉瓣扩张球囊RunFlow（已上市）及世界首个经导管瓣膜延长装置MitraPlus。

发表SCI论文110余篇，中文论文180余篇，成果被引用2000余次。执笔瓣膜介入的中国专家共识10部。主持国家重点研发计划课题、国自然面上课题等5项课题。获教育部科技进步一等奖（2020年）、上海科技进步一等奖（2023年）、上海市青年卫生人才最高奖银蛇奖（2021年）。

   张晓春

   复旦大学附属中山医院

心血管内科医学博士，复旦大学附属中山医院心内科副主任医师。中国生物医学工程学会委员，中国人体健康促进会结构性心脏病常务委员，中华医学会心血管病分会结构心学组青年委员，主攻各种结构性心脏病的诊疗和介入手术治疗。作为术者之一参与华东地区首例左心耳封堵术的手术演示，参与中国首例经导管主动脉瓣、肺动脉瓣的介入治疗，参与主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜、左心耳封堵等各项结构新技术的研发及临床研究，主持及参与国家、省市级课题2项，支持横向多中心临床研究4项，参与编写《经导管心脏瓣膜治疗术》，《经导管左心耳封堵术》等，作为主要执笔人参与编写了《中国经导管左心耳封堵术临床路径的专家共识》，已发表国内外各种论文20余篇。作为上海中山医院心内科结构中心的主要成员曾获得上海市科技进步三等奖（2014年）、上海市医学科技三等奖（2013年）等。

   张源

   复旦大学附属中山医院

复旦大学附属中山医院心内科副主任医师。北京大学本硕，德国Essen-Duisburg 大学医学博士，复旦大学MBBS讲师，中国医药教育协会心血管内科专业委员会委员。毕业工作后着手于心脏瓣膜病、先天性心脏病及肺动脉高压相关的临床及科研工作。德国Essen-Duisburg大学、西班牙Salamanca大学访问学者，进修瓣膜病介入治疗技术。作为术者之一参与亚洲首例经导管异位三尖瓣植入术。目前主持及主要参与科技部课题1项，国自然课题3项，相关领域论文30余篇。 2024年获得上海市科技进步奖一等奖。

   陈莎莎

   复旦大学附属中山医院

医学博士，同济大学、德国图宾根大学医学院联合培养博士。

复旦大学附属中山医院心内科，结构性心脏病亚专科，主要从事包括心脏瓣膜病、先天性心脏病和肺动脉高压的介入诊疗。

亚太结构性心脏病青年俱乐部（APSHD）会员及介入CT影像培训学院培训导师；中国心血管医生创新俱乐部（CCI）成员及第六期“最佳项目奖”获得者；Watchman左心耳封堵器中国带教导师。

在国内外发表研究论文共30余篇，其中SCI 20余篇；获上海市科技进步奖一等奖（2024）；参与国家级、省部级课题3项；起草及参编行业共识1部；专著副主编2部，参编3部；已授权发明专利1项，实用新型专利1项，计算机软件著作权专利1项。

   李伟

   复旦大学附属中山医院

复旦大学附属中山医院心内科副主任医师。北京大学本硕，德国Essen-Duisburg 大学医学博士，复旦大学MBBS讲师，中国医药教育协会心血管内科专业委员会委员。毕业工作后着手于心脏瓣膜病、先天性心脏病及肺动脉高压相关的临床及科研工作。德国Essen-Duisburg大学、西班牙Salamanca大学访问学者，进修瓣膜病介入治疗技术。作为术者之一参与亚洲首例经导管异位三尖瓣植入术。目前主持及主要参与科技部课题1项，国自然课题3项，相关领域论文30余篇。 2024年获得上海市科技进步奖一等奖。