华兰生物旗下6批次人纤维蛋白原获北京药检院予以签发
7月3日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年6月21日至2026年6月27日，北京市药品检验研究院对6批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
共批签发19批次人血白蛋白，其中华兰生物工程股份有限公司获批6批次；Grifols Biologicals LLC获批3批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批3批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批3批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次；郑州莱士血液制品有限公司获批2批次。
对5批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
共批签发7批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批5批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批2批次。
对3批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对3批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 2603027 | 20290317 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260946 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2603016 | 20290307 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260947 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2603017 | 20290309 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260948 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2603023（-1、-2） | 20290318 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260949 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2603024（-1、-2） | 20290321 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260950 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2603025（-1、-2） | 20290324 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260951 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2603022（-1、-2） | 20290320 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260955 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2603021（-1、-2） | 20290317 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260956 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2603020（-1、-2） | 20290314 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260957 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2603019（-1、-2） | 20280312 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260958 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2603018 | 20290323 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260959 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2603016 | 20290315 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260960 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2603019 | 20290327 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260961 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2603026（-1、-2） | 20290325 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260962 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2603017 | 20290319 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260963 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 2603009 | 20290321 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260964 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 2603010 | 20290327 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260970 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 2603011 | 20290329 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260971 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 破伤风人免疫球蛋白 | 2604006 | 20290407 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260972 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2604024（-1、-2） | 20290406 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260973 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2604021 | 20290404 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260974 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2604020 | 20290331 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260975 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2603027（-1、-2） | 20290327 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260976 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2603019 | 20290314 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260977 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2603030 | 20290324 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260978 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2603029 | 20290322 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260979 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2603028 | 20290319 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260980 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2602018 | 20290215 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260988 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2603024 | 20290309 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260945 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示，华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日，法定代表人安康，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数485人，注册资本182569.0986万人民币，实缴资本182745.6666万人民币，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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