基石药业－B(02616)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)IND申请获中国NMPA批准
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2026-08-21 06:27:40
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【基石药业：CS5007的IND申请获中国NMPA批准】
基石药业公告称，公司管线2.0核心候选药物之一CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物ADC）的新药临床试验申请（IND），已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新药临床试验审评审批通道快速获批，全程仅用23个工作日。此前，CS5007的全球多中心I期临床试验已于2026年6月在澳大利亚启动并完成首例患者入组，该试验将同步在中国开展，预计入组310例患者。
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