8月22日，山东步长制药股份有限公司（证券代码：603858）发布公告披露，其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司近日与郑州深蓝海生物医药科技有限公司签署Ⅲ期临床试验技术服务委托合同补充协议，约定新增一项rhEPO-Fc相关补充临床试验，项目含税总金额达1124万元。

据披露，双方此前的合作渊源可追溯至2019年12月签署的首份《技术服务（委托）合同》，后续在2021年8月已针对“rhEPO-Fc静脉给药在透析肾病贫血患者中有效性和安全性研究Ⅲ期临床试验”签署过补充协议。目前该核心Ⅲ期临床试验已顺利完成，相关资料已提交国家药监局（NMPA）开展NDA（新药上市许可）申报，本次补充协议的签署，是为了响应国家药品监督管理局药品审评中心的相关意见，补充开展对应临床试验，保障后续申报流程顺利推进。

本次补充协议约定，项目总含税经费为1124万元，由泸州步长以银行转账方式按协议条款分期向深蓝海医药支付；协议自双方签字之日起生效，有效期5年，除未尽事宜参照此前双方已签署的合作协议执行外，若后续发生实质性事项修改需经双方协商一致后另行签署补充协议。

公告同时披露了交易双方的核心经营与财务数据，其中泸州步长作为步长制药核心生物药研发平台，步长制药直接持股比例达93.9968%，其余股东中仅自然人王新为步长制药关联董事、董事会秘书，其余股东均与上市公司无关联关系。深蓝海医药为专业生物医药技术服务机构，与步长制药不存在任何关联关系。

两家交易主体的最新核心财务数据如下：

步长制药方面表示，本次补充协议的签署，将进一步增强公司在该生物药管线的研发推进效率，一定程度上节约临床试验的时间与综合成本，保障rhEPO-Fc项目的申报进度，本次交易不会对上市公司当期财务状况与经营成果产生不利影响。同时公司也提示，医药产品研发具备高科技、高风险、长周期的特性，后续项目推进仍存在不确定性，公司将严格按照监管要求及时披露项目后续进展，提醒投资者注意相关投资风险。

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