贵州搭建“三结合”转化平台，助力中药制剂走向新药市场
8月21日，贵州省医疗机构中药制剂三结合转化推进会在贵阳举办，省药品监管局通过搭建“中医药理论、人用经验和临床试验”制剂转化平台连接供需，助推院内制剂向注册新药转化。
药物临床研究是制剂从经验方走向新药证书的必经关口，现场，全省医疗机构、药物临床试验机构、高校、制药企业等130名代表，就如何有效破解中药制剂转化过程中信息不对称、路径不清晰、证据不系统的问题展开讨论。医疗机构制剂单位将具有较好临床价值的品种集中推介，药物临床试验机构亮出相关专业方向、研究能力及承接条件，让医院和企业能快速找到匹配的临床评价资源，实现精准对接。
贵州中医药大学第一附属医院院长毕莲介绍，目前医院备案和注册的医疗机构中药制剂有40个，医院已优选6个优质品种推进多中心临床研究。她说：“现在我们的骨炎消贴、通窍化栓颗粒两个制剂品种正在与企业进行转让的对接，我们还搭建了省内首家制剂临床人用经验数据管理平台，为省内兄弟医院40余个制剂备案提供了数据采集和管理的服务。”
贵州中医药大学第一附属医院院长 毕莲目前，全省34家医疗机构拥有制剂资质，制剂批准文号及备案号近200个，其中中药、民族药制剂占比超90%，覆盖了骨伤、皮肤、妇科、儿科等治疗领域；已备案药物临床试验机构30余家，覆盖30多个临床专业。
贵州省药品监督管理局局长 熊欢咏贵州省药品监督管理局局长熊欢咏表示，“十五五”时期，该局将建立医疗机构制剂转化项目服务清单和“贵药创新项目库”清单，联动医疗机构、制剂企业和高等院校、科研院所，合力破解转化过程中的难题。此外，在重点医药产业园区建立省药品监管局靠前服务工作站，全流程全环节指导，缩短研发和注册的周期，力争实现中药创新药标志性的突破。
记者：秦海瑭 陈鹏
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