方大集团东北制药玛巴洛沙韦原料药上市申请获批
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2026-08-27 05:32:50
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（来源：沈阳日报）
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本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）日前，记者从辽宁方大集团东北制药获悉，该公司申报的玛巴洛沙韦化学原料药已收到国家药品监督管理局核准签发的上市申请批准通知书，正式获得国内上市资质。此次原料药获批，是东北制药在抗病毒原料药领域取得的重要进展，进一步充实了企业抗病毒药物产业布局，为国内流感防控增添了重要的原料供给支撑。
玛巴洛沙韦是一款新型抗流感病毒药物，凭借独特的作用机制，能够有效应对甲型、乙型流感感染。临床上，该药物既可用于既往健康的成人及5岁以上儿童单纯性流感治疗，也适用于存在流感相关并发症高风险的成人和12岁以上儿童患者，临床应用范围较广。
本次获批的玛巴洛沙韦原料药由东北制药自主生产，生产基地坐落于沈阳经济技术开发区，产品拥有多种包装规格，能够满足不同制剂的生产需求。此次获批，充分证明东北制药该产品的生产工艺稳定、质量可控，各项指标完全符合国内药品相关技术要求。
此次玛巴洛沙韦原料药上市申请获批，进一步丰富了企业的药品产品管线，有助于提升企业市场竞争力。该产品的落地，能够为国内抗流感制剂生产提供合规原料保障，助力临床流感用药供应稳定，后续公司将稳步推进相关产业化工作。
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